藥用級(jí)苯佐卡因原料藥，符合國(guó)字藥標(biāo)準(zhǔn)

按干燥品計(jì)算，含C₉H₁₁NO₂不得少于99.0%。

【性狀】　

本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；遇光色漸變黃。

本品在乙醇中易溶，在脂肪油中略溶，在水中極微溶解。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)為88~91℃。

【鑒別】　

（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集237圖）一致。

（2）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

氯化物　取本品0.20g，加乙醇5ml溶解后，加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴，不得立即發(fā)生渾濁。

有關(guān)物質(zhì)　照薄層色譜法試驗(yàn)。

供試品溶液　取本品，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。

對(duì)照溶液（1）　精密量取供試品溶液適量，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg的溶液。

對(duì)照溶液（2）　精密量取供試品溶液適量，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.025mg的溶液。

對(duì)照溶液（3）　精密量取供試品溶液適量，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液。

對(duì)照溶液（4）　精密量取供試品溶液適量，用無(wú)水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液。

測(cè)定法　吸取上述五種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)，晾干，在紫外光燈（254nm）下檢視。

結(jié)果判定　供試品溶液如有雜質(zhì)斑點(diǎn)（如原點(diǎn)觀察到雜質(zhì)斑點(diǎn)，應(yīng)以雜質(zhì)斑點(diǎn)計(jì)），與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%。

干燥失重　取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】　

取本品約0.35g，精密稱定，照永停滴定法，用亞硝酸鈉滴定液（0.1 mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1 mol/L）相當(dāng)于16.52mg的C₉H₁₁NO₂。

【貯藏】　遮光，密封保存。

藥用級(jí)苯佐卡因原料藥，符合國(guó)字藥標(biāo)準(zhǔn)