1、產(chǎn)品用途/適用樣品

泵用注射器測(cè)試儀主要用于測(cè)定動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器在模擬臨床輸注過程中推動(dòng)活塞組件所需的力值，包括起始力（啟動(dòng)力）、平均推力和最大推力，同時(shí)支持回推過程中的最小力和最大力檢測(cè)，是評(píng)估注射器與注射泵配合性能的關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目。

泵用注射器測(cè)試儀適用樣品包括：

• 動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器：符合YY/T 0573.2-2018標(biāo)準(zhǔn)的各類規(guī)格注射器

• 一次性使用無菌注射器：1ml至60ml各規(guī)格型號(hào)，符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)

• 預(yù)灌封注射器組合件：帶注射針或不帶注射針的預(yù)灌封產(chǎn)品

• 一次性使用無菌胰島素注射器：適配YY/T 0497標(biāo)準(zhǔn)的小容量注射器具

• 交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒：依據(jù)YY/T 0962-2021附錄A進(jìn)行推擠力測(cè)定

通過定制專用夾具，還可擴(kuò)展至注射筆、卡式瓶等其他給藥裝置的活塞推動(dòng)力測(cè)試。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• 高精度控制：采用PLC與精密滾珠絲桿，實(shí)現(xiàn)0.5%F.S.的高測(cè)量精度

• 一鍵操作：7英寸觸摸屏內(nèi)置YY/T 0573.2、GB 15810等標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序，自動(dòng)匹配參數(shù)

• 數(shù)據(jù)可追溯：內(nèi)置打印機(jī)即時(shí)輸出起始力、平均力、回推力的原始數(shù)據(jù)，支持U盤導(dǎo)出和權(quán)限管理

3、適用范圍/場(chǎng)景

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：泵用注射器出廠檢驗(yàn)及過程質(zhì)量控制

• 注射泵生產(chǎn)企業(yè)：注射器與注射泵匹配性驗(yàn)證

• 政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)：市場(chǎng)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

• 第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：委托測(cè)試服務(wù)

• 醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)：活塞潤滑工藝驗(yàn)證與產(chǎn)品優(yōu)化

• 醫(yī)院設(shè)備科：泵用注射器具入庫質(zhì)量驗(yàn)收

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• YY/T 0573.2-2018《一次性使用無菌注射器 第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器》附錄C：活塞推力試驗(yàn)方法

• GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄E：滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法

• ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E：測(cè)定柱塞運(yùn)動(dòng)所需力的測(cè)試程序

• YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》附錄A：推擠力的測(cè)定

• YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄C：操作活塞組件所需力的試驗(yàn)方法

• YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》

5、技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)試范圍：0-200N（其他量程可選：0-50N、0-100N、0-500N）

• 測(cè)量精度：±0.5% F.S.

• 力值分辨率：0.01N

• 速度范圍：1-500 mm/min 無級(jí)調(diào)速（標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試速度100mm/min）

• 速度精度：±0.1 mm/min

• 位移分辨率：0.01 mm

• 測(cè)試行程：0-300mm（可定制）

• 測(cè)試指標(biāo)：起始力、平均推力、最大推力、回推最小力、回推最大力、力值波動(dòng)曲線

• 顯示方式：7英寸彩色觸摸屏

• 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，RS232接口，U盤導(dǎo)出

• 保護(hù)功能：限位保護(hù)、過載自動(dòng)保護(hù)、急停開關(guān)

• 電源：AC 220V，50Hz

• 設(shè)備尺寸：500mm×400mm×800mm

• 凈重：約45kg

6、操作流程

第一步：樣品準(zhǔn)備
將注射器在18℃~28℃下放置，根據(jù)測(cè)試要求準(zhǔn)備相應(yīng)介質(zhì)（水或凝膠樣品）。

第二步：裝夾樣品
將注射器垂直固定于專用夾具上，確?；钊c驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)對(duì)中。

第三步：參數(shù)設(shè)置
選擇YY/T 0573.2標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序，設(shè)置測(cè)試速度為100mm/min。

第四步：執(zhí)行測(cè)試
啟動(dòng)測(cè)試，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)勻速推動(dòng)芯桿，儀器實(shí)時(shí)記錄力值-位移曲線，自動(dòng)識(shí)別起始力、平均推力、最大推力。

第五步：回推測(cè)試
完成推擠后，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)以相同速度回拉芯桿，記錄回推最小力和回推最大力。

第六步：結(jié)果輸出
測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)顯示各項(xiàng)力值指標(biāo)，內(nèi)置打印機(jī)輸出原始數(shù)據(jù)標(biāo)簽。

第七步：清潔維護(hù)
取下樣品，清理夾具，保持設(shè)備清潔。

7、售后服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電為客戶提供全面的技術(shù)支持和服務(wù)保障：

• 技術(shù)咨詢：專業(yè)工程師提供測(cè)試方法建議、標(biāo)準(zhǔn)解讀及儀器選型指導(dǎo)

• 安裝培訓(xùn)：設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)

• 夾具定制：根據(jù)特殊樣品設(shè)計(jì)專用測(cè)試夾具

• 計(jì)量校準(zhǔn)：協(xié)助用戶進(jìn)行年度計(jì)量檢定

• 維修保障：質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維修，終身提供備品備件

• 軟件升級(jí)：免費(fèi)提供控制軟件的優(yōu)化升級(jí)

• 響應(yīng)時(shí)效：2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)

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