藥用玻璃瓶封蓋密封性測(cè)試儀

藥用玻璃瓶封蓋密封性測(cè)試儀

詳情描述

藥用玻璃瓶封蓋密封性測(cè)試儀專門針對(duì)藥用玻璃容器鋁蓋、鋁塑組合蓋的密封完整性檢測(cè)。西林瓶、口服液瓶、注射劑瓶等藥用玻璃瓶封裝后，膠塞與鋁蓋的密封是保障藥品穩(wěn)定性的核心屏障，一旦密封存在微隙，空氣、水汽、微生物侵入瓶?jī)?nèi)，會(huì)造成藥液污染、氧化變質(zhì)，直接影響用藥安全。儀器采用真空衰減法或負(fù)壓浸泡法，模擬壓力差環(huán)境，檢測(cè)瓶體封蓋區(qū)域是否存在微泄漏，判斷鋁蓋壓封工藝是否合格，排查壓蓋不嚴(yán)、膠塞移位、鋁蓋開裂等缺陷。是制藥企業(yè)、藥包材廠、藥品檢驗(yàn)所用于注射劑、凍干粉針、口服液藥品包裝質(zhì)量控制的專用檢測(cè)設(shè)備，可用于生產(chǎn)線抽檢、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)檢驗(yàn)。產(chǎn)品特點(diǎn)

1. 負(fù)壓參數(shù)精準(zhǔn)可控，真空度、保壓時(shí)間可根據(jù)藥典要求自定義設(shè)置；

2. 高靈敏壓力傳感組件，可以識(shí)別微小泄漏，檢出微米級(jí)微通道缺陷；

3. 專用定位工裝，適配西林瓶、口服液瓶、注射瓶多種規(guī)格，放置穩(wěn)定；

4. 全自動(dòng)試驗(yàn)流程，抽真空 - 保壓 - 泄壓一鍵完成，降低人為操作誤差；

5. 可直觀觀察氣泡檢漏，也可以采用壓力衰減定量判定，定性 + 定量雙重檢測(cè)；

6. 試驗(yàn)數(shù)據(jù)可溯源、報(bào)告可導(dǎo)出，符合藥包材 YBB 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射劑瓶密封檢測(cè)的技術(shù)要求。

   適用試樣：西林瓶、藥用口服液玻璃瓶、注射劑玻璃瓶，配套鋁蓋 / 鋁塑組合蓋。

   檢測(cè)項(xiàng)目：藥用玻璃瓶封蓋密封性、微泄漏檢測(cè)。

   執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YBB00042005