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制藥高低溫一體機

參考價 32000
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱邁浦特機械(四川)有限公司
  • 品       牌邁浦特 MAIPT
  • 型       號MPTD
  • 所  在  地成都市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2025/12/23 9:51:12
  • 訪問次數(shù)121
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邁浦特科技公司于2010年成立于香港,蘇州邁浦特機械有限公司是邁浦特公司在大陸設(shè)立的生產(chǎn)基地,并于2017年在南通成立南通邁浦特公司。邁浦特—直致力于TCU溫控系統(tǒng),導(dǎo)熱油系統(tǒng),高低溫機,模溫機,油溫機,水溫機,油加熱器,電加熱油爐,冷水機,冷熱一體機的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)和技術(shù)咨詢,是為您提供工業(yè)溫度控制技術(shù)及解決方案的供應(yīng)商。


邁浦特借助于多年的成熟經(jīng)驗,以專業(yè)技術(shù)為橡塑材料,壓鑄,食品,化工,醫(yī)療,印刷,包裝,木材,壓機,復(fù)合材料,碳纖維復(fù)材成型,鋰電池隔膜,橡膠輪胎,壓延,鞋材,烘干以及科研行業(yè)提供所需的各種溫控設(shè)備和技術(shù)服務(wù)。主要有產(chǎn)品包括模溫機,油溫機,水溫機,油加熱器,冷水機,電加熱油爐,防爆模溫機,PLC模溫機,水循環(huán)溫度控制機,油循環(huán)溫度控制....





機械設(shè)備銷售,特種設(shè)備銷售,風機,風扇銷售,泵及真空設(shè)備銷售,制冷,空調(diào)設(shè)備銷售,貨物進出口,儀器儀表銷售,計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售,氣體,液體分離及純凈設(shè)備銷售,機械設(shè)備研發(fā),軟件開發(fā)
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品大小 其他
產(chǎn)品新舊 全新 結(jié)構(gòu)類型 其他
制藥高低溫一體機,屬邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機,專為制藥工藝設(shè)計,核心解決原料反應(yīng)、制劑固化等環(huán)節(jié)溫度波動致成分不均、效價降低問題。以硅油為介質(zhì),控溫精度 PID±0.1℃,支持 100 組可編程程序。采用邁浦特 PLC 系統(tǒng),實時顯溫 + 曲線,USB 導(dǎo)出數(shù)據(jù),具備 10 重安全保護。0-40℃環(huán)境 24 小時穩(wěn)定運行,契合 GMP 標準。
制藥高低溫一體機 產(chǎn)品信息

制藥高低溫一體機(MPTD 系列)產(chǎn)品簡介

支持非標定制,免費提供技術(shù)規(guī)格書、方案。

一、產(chǎn)品定位與核心用途

專為制藥全流程(如原料藥合成、制劑成型、藥物結(jié)晶、凍干預(yù)處理、穩(wěn)定性試驗)溫控需求研發(fā)設(shè)計,屬于邁浦特 MPTD 系列 - 45℃~300℃高低溫一體機范疇,核心用于解決制藥過程中溫度波動導(dǎo)致的藥物效價降低、成分不均、結(jié)晶純度不足、批次質(zhì)量差異大及合規(guī)性不達標等問題。通過硅油循環(huán)構(gòu)建 - 45℃~300℃寬域可控溫度環(huán)境,適配低溫反應(yīng)、高溫合成、梯度結(jié)晶、恒溫固化、低溫穩(wěn)定性測試等關(guān)鍵場景,為提升藥物生產(chǎn)合格率(目標≥99.8%)、保障成分穩(wěn)定性(效價保留率≥98%)、滿足 GMP 合規(guī)要求提供核心溫控支撐。
適配制藥企業(yè)、生物制藥研發(fā)機構(gòu)、藥物檢測中心、醫(yī)藥中間體制造廠等場景,可在 0-40℃環(huán)境溫度、50%-80% 相對濕度、±4℃/h 溫差工況下每周 7 天、每天 24 小時連續(xù)運行,契合制藥行業(yè)對 “超高精度溫控、高潔凈性、強可追溯性” 的嚴苛要求,同時滿足 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、ICH Q1A(新藥穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則)等相關(guān)標準,保障制藥工藝合規(guī)、高效開展。

二、核心性能特點

1. 精準控溫適配,覆蓋全制藥流程

控溫范圍覆蓋 - 45℃~300℃,溫控精度達 PID±0.1℃,采用邁浦特 PLC 控溫系統(tǒng)(內(nèi)置 9 組獨立 PID 溫區(qū)段控制邏輯),搭配 PT100 鉑電阻測溫體(中國臺灣銘揚,測溫響應(yīng)≤0.1 秒,誤差≤±0.05℃),可精準匹配不同制藥環(huán)節(jié)的溫度需求:
  • 低溫反應(yīng) / 結(jié)晶:-45℃~0℃±0.1℃(適配熱敏性原料藥合成、藥物結(jié)晶提純,如抗生素低溫合成、生物酶催化反應(yīng));

  • 常溫制劑:20℃~30℃±0.1℃(針對口服液、軟膏等制劑調(diào)配,維持成分穩(wěn)定性,避免降解);

  • 高溫合成 / 滅菌:100℃~300℃±0.1℃(適配化學(xué)原料藥高溫合成、設(shè)備滅菌預(yù)處理,如甾體藥物合成);

  • 梯度結(jié)晶:0℃~80℃±0.1℃(0.2℃/min~1℃/min 可調(diào)斜率)(優(yōu)化藥物結(jié)晶形態(tài),提升純度,如 API 結(jié)晶工藝);

  • 穩(wěn)定性試驗:-20℃~40℃±0.1℃(模擬藥物儲存環(huán)境,驗證保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定性)。

系統(tǒng)支持進出口溫度相互切換、物料溫度與本機溫度雙向切換,加熱冷卻雙 PID 協(xié)同控制,能快速響應(yīng)反應(yīng)負荷突變、工藝切換帶來的熱負荷沖擊,確保溫控區(qū)域(反應(yīng)釜、結(jié)晶器、制劑罐)溫度波動≤±0.5℃,避免因溫度偏差導(dǎo)致生產(chǎn)失效(如藥物降解、結(jié)晶不純、制劑分層)。
支持 100 組可編工藝程序,每組含 100 條步驟,可預(yù)設(shè) “低溫反應(yīng)→高溫合成→梯度結(jié)晶→恒溫固化→穩(wěn)定性測試” 全流程溫控曲線(如 “25℃降溫(1℃/min,低溫準備)→-20℃恒溫 3h(熱敏反應(yīng))→80℃升溫(0.8℃/min,合成準備)→80℃恒溫 4h(原料藥合成)→50℃降溫(0.5℃/min,結(jié)晶準備)→50℃恒溫 2h(梯度結(jié)晶)→25℃降溫(0.3℃/min,制劑準備)”),一鍵調(diào)用自動執(zhí)行,減少人工操作誤差。配備 7 寸邁浦特定制觸摸顯示屏,實時顯示設(shè)定溫度、實際溫度及動態(tài)溫度曲線;支持 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可按 1 分鐘~24 小時周期導(dǎo)出 24 個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)與告警記錄,滿足 GMP 合規(guī)追溯需求;通訊方式標配 Modbus RS485,可與制藥 DCS 系統(tǒng)、生產(chǎn)監(jiān)控平臺聯(lián)動,實現(xiàn)溫控參數(shù)與生產(chǎn)數(shù)據(jù)(反應(yīng)轉(zhuǎn)化率、結(jié)晶純度、制劑穩(wěn)定性)同步采集。

2. 潔凈穩(wěn)定循環(huán),保障藥物安全性

  • 高效潔凈循環(huán)設(shè)計:采用直接加熱(直接冷卻)方式,加熱功率 5.5~25kW 可按需適配(小型研發(fā)裝置選 5.5~10kW,大型生產(chǎn)線條選 15~25kW)。加熱管選用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì),法蘭型連接搭配陶瓷絕熱設(shè)計,耐制藥環(huán)境中酸堿介質(zhì)、有機溶劑腐蝕,熱效率達 95% 以上,減少熱量損耗;全密閉管道式設(shè)計結(jié)合高效板式熱交換器,降低硅油需求量的同時提升熱量利用率,快速響應(yīng)溫度調(diào)節(jié)需求,縮短工藝準備時間(如從常溫降至 - 20℃僅需 35 分鐘,升至 80℃僅需 25 分鐘,升至 200℃僅需 50 分鐘)。

配備邁浦特定制磁力油泵(耐溫 - 110℃~350℃,軸承日本 NSK 軸封),揚程 28~100M、流量 6.5~250m3/h,確保硅油在設(shè)備流道、反應(yīng)釜夾套內(nèi)均勻流動,使物料不同區(qū)域溫度偏差≤±0.3℃,避免局部溫差異致藥物成分不均(如同一批次 API 純度偏差超 1%)。主管路系統(tǒng)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)無縫氬弧焊接工藝處理,內(nèi)壁光滑易清潔,無殘留,符合制藥潔凈要求(可耐受 75% 酒精、純化水清洗消毒);搭配高溫 Y 型過濾器(邁浦特定制,過濾精度≥5μm),過濾硅油中雜質(zhì),防止污染藥物或堵塞流道;硅油選用藥用級低揮發(fā)型號(揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃),無異味、無有害物質(zhì)釋放,與藥物原料、輔料無兼容性風險,無需頻繁更換,降低生產(chǎn)中斷頻率。
  • 低干擾與合規(guī)設(shè)計:設(shè)備運行噪音≤70dB、振動≤0.2mm/s,不會干擾制藥車間精密操作與檢測儀器運行;膨脹箱內(nèi)硅油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少氧化與揮發(fā),避免揮發(fā)物污染藥物;整機采用無靜電噴塑處理,適配制藥潔凈區(qū)(D 級及以上)防靜電要求,防止靜電吸附粉塵污染,契合 GMP 潔凈生產(chǎn)標準。

3. 多重安全保護,滿足合規(guī)要求

具備 10 重全面安全保護裝置,針對制藥行業(yè) “高合規(guī)要求、高物料價值” 特性定制安全邏輯:
  • 溫度與介質(zhì)保護:循環(huán)硅油超工藝安全溫度上限(如 320℃,防止藥物碳化、設(shè)備損壞)或低于下限(如 - 45℃,避免管路凍裂、物料凍結(jié))時,自動切斷電源并聲光報警,同時聯(lián)動生產(chǎn)設(shè)備停止運行;液位開關(guān)實時監(jiān)測油位,缺油時立即停機,避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,防止溫控中斷導(dǎo)致高價藥物原料(如生物活性肽、特種中間體)報廢。

  • 動力與壓力保護:瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護器檢測電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國西門子 3RU6116 熱繼電器保護泵浦與壓縮機超載,報警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時,自動停止加熱并啟動 BY-PASS 泄壓回路,避免管路爆裂引發(fā)安全事故;管路阻塞時,泄壓回路保護泵浦,保障循環(huán)系統(tǒng)穩(wěn)定,避免生產(chǎn)中途中斷。

  • 應(yīng)急與合規(guī)保護:配備雙重緊急停止按鈕(本地 + 遠程),設(shè)備異常(如溫度驟升、泄漏)時可快速切斷運行,適配無人值守的長周期工藝;短路(超溫)保護采用韓國 LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)電氣安全事故;支持手動 / 自動排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度;完整記錄 24 個月溫度數(shù)據(jù)、告警信息,支持 USB 導(dǎo)出與組態(tài)軟件同步,滿足 GMP 數(shù)據(jù)追溯要求。

4. 定制化適配,貼合制藥場景

  • 接口與布局定制:熱媒體進 / 出口管徑可根據(jù)制藥設(shè)備(反應(yīng)釜、結(jié)晶器、制劑罐)接口規(guī)格定制,支持 DN10~DN50 多種尺寸,無需改造現(xiàn)有生產(chǎn)線,降低安裝成本;可根據(jù)潔凈車間空間(如緊湊生產(chǎn)區(qū)、研發(fā)實驗室)定制機架尺寸,底部加裝萬向輪(帶剎車),便于設(shè)備移動與定位,減少空間占用;針對多工位并行生產(chǎn),可定制多出口管路與多溫區(qū)控制功能,同時為不同工序溫控,提升生產(chǎn)效率。

  • 功能擴展定制:針對高精密生物制藥,可選購 ±0.05℃超高精度控溫模塊,進一步提升溫控穩(wěn)定性,優(yōu)化藥物結(jié)晶純度;針對遠程運維需求,可選配 PROFINET/PROFIBUS 以太網(wǎng)通訊功能,實現(xiàn)與生產(chǎn)監(jiān)控中心聯(lián)動,遠程查看溫控數(shù)據(jù)、調(diào)整工藝參數(shù),適配多車間協(xié)同生產(chǎn);針對數(shù)據(jù)完整性需求,可擴展審計追蹤功能,記錄每批次生產(chǎn)的操作人員、參數(shù)修改、告警信息,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求;針對無菌生產(chǎn)需求,可定制機架表面抗菌噴塑、設(shè)計,提升潔凈度適配性(符合 ISO 14644-1 Class 8 潔凈標準)。

三、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(典型機型)

參數(shù)類別具體參數(shù)
電源規(guī)格3N-380V-50Hz(允許電壓波動 ±10%,相間電壓差 ±2%)
總電功率9.5~37kW(380V 3N)
熱媒體藥用級低揮發(fā)硅油(耐 - 45℃~300℃,揮發(fā)量≤0.1%/100h@150℃,與藥物兼容)
控溫范圍-45℃~300℃(核心制藥區(qū)間 - 45℃~200℃)
控溫精度PID±0.1℃(可選 ±0.05℃超高精度)
控溫方式邁浦特 PLC 系統(tǒng),9 組獨立 PID 分段控溫,加熱冷卻雙 PID 控制,溫度切換功能
加熱功率5.5~25kW(可選購,適配不同生產(chǎn)規(guī)模)
制冷量-40℃:0.9~4.7kW;-20℃:2.9~16kW;0℃/25℃/200℃:5.5~25kW(可選購)
循環(huán)泵邁浦特定制磁力油泵,耐溫 - 110℃~350℃,日本 NSK 軸封(揚程 28~100M,流量 6.5~250m3/h)
主管路材質(zhì)不銹鋼(SUS316L),無縫氬弧焊接工藝,內(nèi)壁拋光處理
節(jié)流方式電子膨脹閥或毛細管
壓縮機美國谷輪 / 卡萊爾全封閉渦旋式壓縮機(運行穩(wěn)定,噪音≤65dB)
安全保護溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護
數(shù)據(jù)功能7 寸觸摸顯示屏(實時溫度 + 曲線),USB 導(dǎo)出 24 個月數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊
工作環(huán)境溫度 0-40℃,相對濕度 50%-80%,無強腐蝕性氣體、低粉塵(符合制藥潔凈要求)

四、安裝與環(huán)境適配要求

1. 安裝規(guī)范

  • 電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 9.5kW 機型選 3x4mm2+1x2.5mm2),確保電源輸出穩(wěn)定,避免電壓波動影響溫控精度;做好接地處理(接地電阻≤4Ω),防止電磁干擾影響制藥 DCS 系統(tǒng)、精密檢測儀器的信號傳輸。

  • 管路連接:熱媒體出入口建議采用不銹鋼硬管連接,需跨越潔凈區(qū)域時可配備耐高溫不銹鋼軟管(長度≤3 米,由需方自備)并加裝保溫管(厚度≥20mm),減少熱損耗;水冷機型需接入純化水(溫度≤20℃,壓力 0.15-0.3MPa),避免雜質(zhì)污染循環(huán)系統(tǒng)或藥物生產(chǎn)設(shè)備,符合 GMP 用水要求。

  • 調(diào)試條件:在硅油、電供應(yīng)正常且與制藥設(shè)備連接完成后調(diào)試,先空載試運行 24 小時,驗證控溫精度、循環(huán)穩(wěn)定性及安全保護功能正常;再帶載調(diào)試(用模擬物料測試熱負荷),確保溫控區(qū)域溫場均勻性達標(各點溫差≤±0.3℃)、藥物關(guān)鍵參數(shù)(純度、效價、結(jié)晶形態(tài))符合要求后,方可投入正式生產(chǎn)。

2. 環(huán)境適配

設(shè)備機架采用 2mm 厚碳鋼噴塑處理,防腐蝕、易清潔,可耐受制藥車間常規(guī)清潔與消毒(如 75% 酒精擦拭、純化水沖洗);運行適配 0-40℃的常規(guī)車間溫度范圍,無需額外恒溫改造,降低潔凈車間建設(shè)成本;設(shè)備整體設(shè)計緊湊,可靈活擺放于生產(chǎn)區(qū)旁、實驗室角落或?qū)S脵C房,不占用物料轉(zhuǎn)運與成品檢驗的核心空間,契合制藥車間 “整潔、高效、合規(guī)” 的布局需求。

制藥高低溫一體機(MPTD 系列)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書示例





制藥高低溫一體機




























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