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藥用級(jí)直壓乳糖特性產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | 63-42-3 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
藥用級(jí)直壓乳糖特性直壓乳糖（C12H22O11）是一種由葡萄糖和半乳糖縮合形成的二糖，具有微甜味，廣泛應(yīng)用于片劑和膠囊制劑的生產(chǎn)。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，物理性質(zhì)包括優(yōu)異的流動(dòng)性（便于混合壓片）、高壓縮成形性（作為賦形劑增加片劑體積）以及低吸濕性（提升藥品穩(wěn)定性）。制備工藝涉及α-一水乳糖研磨、噴霧干燥等步驟，最終形成無(wú)水直壓乳糖。
藥用級(jí)直壓乳糖特性詳細(xì)信息
藥用級(jí)直壓乳糖特性
藥用級(jí)直壓乳糖特性
直壓乳糖輔料具有以下特性：
物理特性
?性狀?：白色至類白色結(jié)晶性顆?；蚍勰谒幸兹埽ㄈ芙舛?0g/100ml，25℃），乙醇、三或乙中不溶。 ?
?流動(dòng)性?：流動(dòng)性良好（休止角≤35°），壓片時(shí)表面光潔、耐磨。 ?
溶解性
?水中溶解?：易溶并形成透明溶液（25℃下溶解度20g/100ml）。 ?
?乙醇/有機(jī)溶劑?：不溶。 ?
化學(xué)特性
?純度?：含乳糖（C??H??O??）98.0%~102.0%，符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。 ?
?穩(wěn)定性?：無(wú)吸濕性，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，適合長(zhǎng)期儲(chǔ)存。 ?
應(yīng)用特性
?直接壓片?：無(wú)需濕法制粒步驟，簡(jiǎn)化工藝流程，提升片劑硬度與耐磨性。 ?
?藥物兼容性?：對(duì)難溶性藥物有促溶作用，提升生物利用度件
磷酸氫二鈉（無(wú)水，二水，十二水）（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
磷酸二氫鈉（二水，一水，無(wú)水）（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
磷酸氫二鉀 無(wú)水 三水（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
磷酸二氫鉀 無(wú)水 （2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
谷氨酸鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
香草醛（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ Ⅲ Ⅵ（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
甜菊糖苷（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
碳酸氫鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
無(wú)水碳酸鈉（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
聚乙二醇 200 300 400 1000 1500 3350
注射級(jí)大豆油/茶油/麻油（2020藥典備案 有質(zhì)檢單等資質(zhì)）
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