醫(yī)用級(jí)磺胺嘧啶原料CDE備案CAS68-35-9

磺胺嘧啶

Huanganmiding

Sulfadiazine

本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭；遇光色漸變暗。

本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中幾乎不溶；在*試液或氨試液中易溶，在稀鹽酸中溶解。

【鑒別】（1）取本品約0.1g,加水與0.4%*溶液各3ml,振搖使溶解，濾過(guò)，取濾液，加硫酸銅試液1滴，即生成黃綠色沉淀，放置后變?yōu)樽仙?/p>

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集570圖）一致。

（3）本品顯芳香第一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鐘，立即放冷，濾過(guò)；分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與*滴定液（0.1mol/L）0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。

堿性溶液的澄清度與顏色取本品2.0g,加*試液10ml溶解后，加水至25ml,溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物取上述酸度項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查（通則0801）,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

醫(yī)用級(jí)磺胺嘧啶原料CDE備案CAS68-35-9