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160

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/8/3 16:03:27

王伊

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產(chǎn)品簡介

醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 56-75-7 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C11H12Cl2N2O5 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥 本品為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品計算,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶,在水中微溶。

醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥詳細(xì)信息

醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥

中文名稱:氯霉素

化學(xué)全稱:D - 蘇式 -(-)-N-[α-(羥基甲基)-β- 羥基 - 對硝基苯乙基]-2,2 - 二氯乙酰胺

英文名稱:Chloramphenicol

別名:左霉素  CAS 號:56-75-7  分子量:323.13

物理性狀

本品為白色至微帶黃綠色針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,味苦。
溶解性:甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶,水中微溶。
熔  點:149~153℃
比旋度:無水乙醇溶液測定,比旋度 + 18.5°~+21.5°
理化特性:常溫下性質(zhì)穩(wěn)定,具備脂溶性,可穿透細(xì)菌細(xì)胞膜;避免長時間強(qiáng)光照射。

藥典鑒別

  1. 還原顯色鑒別:樣品稀乙醇溶液加入氯化鈣、鋅粉水浴加熱,上清液經(jīng)苯甲酰氯處理,加三氯化鐵試液顯紫棕色;不加鋅粉平行試驗不顯色。

  2. 氯化物鑒別:乙醇制氫氧化鉀加熱水解,溶液呈現(xiàn)氯化物特征反應(yīng)。

  3. 紅外圖譜鑒別:本品紅外吸收圖譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對照品圖譜一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

酸堿度:樣品水混懸液 pH 穩(wěn)定在 5.0~7.5 范圍內(nèi),符合藥典要求。
乙醇溶液澄清度與顏色:溶液澄清透明,色澤不得深于標(biāo)準(zhǔn)對照液。
有關(guān)物質(zhì):采用高效液相色譜檢測,各單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限定范圍,雜質(zhì)含量低。
干燥失重:經(jīng)減壓干燥至恒重,減失重量不超過 0.5%,原料含水率低。
熾灼殘渣:高溫灼燒后遺留殘渣不超過 0.1%,無機(jī)雜質(zhì)管控嚴(yán)格。
重金屬:重金屬總量不超過百萬分之十,滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

氯霉素屬于酰胺醇類廣譜抑菌抗生素。作用機(jī)制:依靠脂溶性穿透菌體,可逆結(jié)合細(xì)菌核糖體 50S 亞基,抑制轉(zhuǎn)肽酶活性,阻斷細(xì)菌蛋白質(zhì)合成,實現(xiàn)抑菌效果;高濃度下對高度敏感菌株具備殺菌作用。
抗菌譜覆蓋革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、立克次體、衣原體、螺旋體等。
產(chǎn)品優(yōu)勢:藥典級高純原料藥,結(jié)晶形態(tài)規(guī)整,溶解性良好;批次質(zhì)量均衡穩(wěn)定,適配口服、外用、注射多種制劑工藝;抗菌譜廣泛,是經(jīng)典抗感染原料藥。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:氯霉素滴眼液、眼膏、滴耳液、外用軟膏、氯霉素片、膠囊、注射液等。
臨床適用:眼部感染、耳道炎癥、皮膚細(xì)菌感染、傷寒副傷寒、厭氧菌感染、立克次體感染相關(guān)制劑生產(chǎn)。

專業(yè)儲存要求

密封,置于陰涼干燥避光處保存,防止光照引起色澤變化,遠(yuǎn)離高溫環(huán)境。

醫(yī)藥級氯霉素CP藥典原料藥

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