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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
原料馬來(lái)酸氯苯那敏CP藥典產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | 113-92-8 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 | C16H19ClN2?C4H4O4 | 規(guī)格 | 25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
原料馬來(lái)酸氯苯那敏CP藥典 本品為2-［對(duì)-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C16H19ClN2?C4H4O4不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
原料馬來(lái)酸氯苯那敏CP藥典詳細(xì)信息
原料馬來(lái)酸氯苯那敏CP藥典
中文名稱(chēng)：馬來(lái)酸氯苯那敏俗稱(chēng)：撲爾敏英文名稱(chēng)：Chlorpheniramine Maleate化學(xué)名稱(chēng)：2-[對(duì)氯 -α-[2-(二甲氨基) 乙基] 苯基] 吡啶馬來(lái)酸鹽CAS 號(hào)：113-92-8 分子量：390.87
物理性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦。溶解性：水、乙醇中易溶。
熔 點(diǎn)：131～135℃。理化特性：第一代抗組胺原料藥，常態(tài)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；長(zhǎng)期光照條件下易緩慢氧化變色，水溶液呈弱酸性，生產(chǎn)配制與儲(chǔ)存過(guò)程中建議避光操作。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱(chēng)定，加鹽酸溶液（稀鹽酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在264nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為212~222。
藥典鑒別
取本品水溶液，加入枸櫞酸醋酐試液，水浴加熱后溶液顯紅紫色。
紫外分光光度檢測(cè)，乙醇溶液在 261nm 處存在特征最大吸收峰。
水溶液可發(fā)生馬來(lái)酸鹽專(zhuān)屬顯色反應(yīng)。
紅外光吸收?qǐng)D譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品圖譜吻合。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)（純文字?jǐn)⑹觯?/span>
酸度：樣品水溶液酸堿度維持在藥典規(guī)定區(qū)間，無(wú)異常酸堿波動(dòng)。有關(guān)物質(zhì)：采用高效液相色譜法檢測(cè)，各個(gè)單一雜質(zhì)與總雜質(zhì)含量嚴(yán)格控制在藥典限定范圍，微量雜質(zhì)含量低。干燥失重：減壓干燥至恒重，減失重量不得超過(guò) 0.5%，原料含水率低，不易受潮。熾灼殘?jiān)焊邷刈茻筮z留殘?jiān)怀^(guò) 0.1%，無(wú)機(jī)雜質(zhì)管控嚴(yán)格。重金屬：重金屬總含量不高于百萬(wàn)分之十，符合藥用原料安全要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
馬來(lái)酸氯苯那敏為經(jīng)典第一代組胺 H1 受體拮抗劑。作用機(jī)理為競(jìng)爭(zhēng)性阻斷機(jī)體組胺 H1 受體，抑制組胺介導(dǎo)的毛細(xì)血管擴(kuò)張、血管通透性升高、平滑肌痙攣、局部水腫、皮膚瘙癢等一系列過(guò)敏反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)抗過(guò)敏、止癢、抗?jié)B出效果，存在輕度中樞抑制作用。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：藥典級(jí)高純結(jié)晶原料，純度穩(wěn)定，批次差異??；溶解性能優(yōu)良，適配片劑、口服液、軟膏、顆粒等多種劑型工藝；配方兼容性強(qiáng)，常應(yīng)用于復(fù)方制劑；藥效確切，是應(yīng)用廣泛的抗過(guò)敏原料藥。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：馬來(lái)酸氯苯那敏片、膠囊、口服溶液、抗過(guò)敏糖漿、復(fù)方感冒制劑、皮膚外用止癢軟膏、濕疹皮炎外用復(fù)方制劑。臨床適配病癥：蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎、濕疹、皮膚瘙癢癥、過(guò)敏性鼻炎、食物與藥物過(guò)敏，同時(shí)用于緩解感冒引發(fā)的過(guò)敏類(lèi)癥狀。
專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求
遮光、密封，放置干燥環(huán)境保存，規(guī)避光線(xiàn)直射，防止原料氧化變色，保障長(zhǎng)期存放品質(zhì)穩(wěn)定。
原料馬來(lái)酸氯苯那敏CP藥典
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