醫(yī)用級 磷酸二氫鈉原料藥
別名：一水磷酸二氫鈉、無水磷酸二氫鈉、磷酸一鈉
英文名稱：Sodium Dihydrogen Phosphate
CAS 號：7558-80-7（無水）；10049-21-5（一水合物）
分子量：無水物 119.98；一水物 137.99
物理性狀
本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：易溶于水，在乙醇中幾乎不溶。水溶液呈酸性。
一水合物常溫性質(zhì)穩(wěn)定；無水磷酸二氫鈉吸濕性略高于一水型。
藥典鑒別
1.鈉鹽鑒別：本品水溶液顯鈉鹽的火焰反應(yīng)，火焰呈鮮黃色。
2.磷酸鹽鑒別：水溶液加鉬酸銨試液，加熱生成黃色沉淀，沉淀可溶于氨試液。
3.酸堿度特征印證，可輔助區(qū)分磷酸鹽系列產(chǎn)品。
溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無色，不得出現(xiàn)渾濁與異色。酸度：水溶液 pH 符合藥典規(guī)定范圍。氯化物：雜質(zhì)限度不得超過 0.01%。硫酸鹽：雜質(zhì)限度不得超過 0.05%。干燥失重：一水物干燥失重 25.0%～28.0%；無水物減失重量≤2.0%。鐵鹽：不得深于對照標(biāo)準(zhǔn)溶液（0.002%）。重金屬：含量不超過百萬分之十。砷鹽：符合藥典限值要求，安全性達(dá)標(biāo)。有關(guān)雜質(zhì)：重金屬、砷鹽、各類陰離子雜質(zhì)嚴(yán)格管控，滿足藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
磷酸二氫鈉是常用藥用緩沖鹽，經(jīng)典 pH 調(diào)節(jié)劑、緩沖體系原料。
pH 緩沖調(diào)節(jié)：構(gòu)建酸性緩沖體系，穩(wěn)定制劑酸堿度，抑制藥液 pH 波動(dòng)；
藥用助溶穩(wěn)定劑，提升部分藥物成分溶液穩(wěn)定性；
營養(yǎng)補(bǔ)充原料，可用于補(bǔ)液制劑調(diào)節(jié)電解質(zhì)；
配伍性能優(yōu)良，和絕大多數(shù)藥用輔料兼容。
產(chǎn)品優(yōu)勢藥典標(biāo)準(zhǔn)原料，純度穩(wěn)定，雜質(zhì)控制嚴(yán)格；分為無水、一水兩種規(guī)格可選；粉體均勻，溶解速度快；批次差異小，適合規(guī)模化制劑生產(chǎn)。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向：注射液緩沖劑、口服液 pH 調(diào)節(jié)劑、滴眼劑緩沖輔料、固體制劑填充穩(wěn)定劑、電解質(zhì)補(bǔ)液原料。其他領(lǐng)域：食品酸度調(diào)節(jié)劑、生化實(shí)驗(yàn)緩沖試劑、精細(xì)化工原料。
專業(yè)儲存要求
密封，置于干燥處保存，防止吸潮結(jié)塊。一水合物防潮存放，無水物重點(diǎn)隔絕潮濕空氣。
醫(yī)用級 磷酸二氫鈉原料藥
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