藥用級二甲基亞砜DMSO藥典四部輔料

藥用級二甲基亞砜DMSO藥典四部輔料

本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下經(jīng)過空氣氧化制得；也能夠從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。 本品按無水物計算，應(yīng)不得少于99.5%。 【性狀】本品為無色液體；無臭或簡直無臭；有引濕性。 本品與水、乙醇或乙能恣意混溶，在烷烴中不溶。 凝點 本品的凝點（通則0613）為17.0～18.3℃。 折光率 本品的折光率（通則0622）為1.478～1.479。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.095～1.105。 【鑒別】（1）取本品5ml，置試管中，加氯化鎳50mg，振搖使溶解，溶液呈黃綠色，置50℃水浴中加熱，溶液呈綠色或藍綠色，放冷，溶液呈黃綠色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜分歧（通則0402）。 【檢查】酸度 取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用*滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色，耗費*滴定液（0.01mol/L）不得過5.0ml。 吸光度 取本品適量，通人枯燥氮氣15分鐘，以水為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401），立刻測定，在275nm波優(yōu)點的吸光度不得大于0.30；在285nm與295mn波優(yōu)點的吸光度與275nm波優(yōu)點的吸光度的比值，分別不得過0.65與0.45；在270～350nm的波長范圍內(nèi)，不得有最大吸收峰。 氫氧化鉀變深物 精細量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g，密塞，在水浴上加熱20分鐘，放冷，將溶液置1cm吸收池中，以水為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在350nm的波優(yōu)點測定吸光度，不得大于0.023。 水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過0.2%。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，精細稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀釋制成50%的溶液，作為供試品溶液；取供試品溶液適量，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液，作為對照溶液；取二甲基砜對照品適量，精細稱定，用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液，作為二甲基砜對照品溶液；照氣相色譜法（通則0521）實驗，以10%聚乙二醇20M為固定液，柱溫為150℃，F(xiàn)ID檢測器；理論板數(shù)按二甲基砜峰計算不低于1500，二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的別離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液、對照溶液、二甲基砜對照品溶液各2µl，分別注入氣相色譜儀，記載色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰，其與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于二甲基砜對照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。供試品溶液中一切雜質(zhì)峰面積總和（除主峰及內(nèi)標(biāo)峰）與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。 不揮發(fā)殘留物 取本品100g，精細稱定，置105℃已枯燥恒重的蒸發(fā)皿中，在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)作沸騰），置105℃枯燥3小時，稱重。殘留物不得過0.01%。 【含量測定】按以下公式計算本品的含量： （1-不揮發(fā)殘留物-有關(guān)物質(zhì)） 含量= --------------------------------- ×100% （1-水分） 【類別】藥用輔料，吸收促進劑、溶劑和防凍劑等（僅供外用）。 【貯藏】密閉，在陰涼、枯燥處保管。