藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料CDE備案 國(guó)藥準(zhǔn)字廠家

鹽酸異丙嗪

Yansuan Yibingqin

Promethazine Hydrochloride

【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱(chēng)定，加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml使溶解。照電位滴定法（通則0701），用*滴定液（0.1mol/L）滴定，出現(xiàn)第一個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V1，繼續(xù)滴定至出現(xiàn)第二個(gè)突躍點(diǎn)時(shí)記下消耗的毫升數(shù)V2，V2與V1之差即為本品消耗滴定液的體積。每1ml*滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于32.09mg的C17H20N2S.HC1

【類(lèi)別】抗組胺藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】（1）鹽酸異丙嗪片（2）鹽酸異丙嗪注射液

本品為（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末或顆粒；幾乎無(wú)臭；在空氣中日久變質(zhì)，顯藍(lán)色。

適應(yīng)癥

1、皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。

2、暈動(dòng)?。悍乐螘炣?chē)、暈船、暈飛機(jī)。

3、鎮(zhèn)靜、催眠：適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態(tài)。

4、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術(shù)后的、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性、嘔吐。

5、術(shù)后疼痛：可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

常用劑型為片劑、注射劑。為抗組胺藥。用于皮膚粘膜的過(guò)敏，包括長(zhǎng)期或季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)、皮膚劃痕癥；暈動(dòng)病，防治暈車(chē)、暈船、暈飛機(jī)；麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐；防治放射病性或藥源性、嘔吐。

藥用級(jí)鹽酸異丙嗪原料CDE備案 國(guó)藥準(zhǔn)字廠家