醫(yī)藥級重質碳酸鎂 抗酸藥 制劑原料藥

醫(yī)藥級重質碳酸鎂 抗酸藥 制劑原料藥

本品為水合堿式碳酸鎂。含量按氧化鎂（MgO）計算，應為40.0%～43.5%。 

【性狀】 本品為白色顆粒性粉末；無臭。 本品在水或乙醇中簡直不溶，但能使水顯弱堿性；在稀酸中能泡沸溶解。 

【鑒別】 取本品，加稀鹽酸即泡沸溶解；溶液顯鎂鹽的鑒別反響（通則0301）。 

【檢查】 酸性溶液的顏色 取本品1.0g，加冰醋酸溶液（6→50）20ml，超聲使溶解，必要時濾過，溶液應無色；如顯色，與黃綠色2號規(guī)范比色液（通則0901第一法）比擬，不得更深。 氯化物 取本品5.0g，加水20ml與醋酸30ml溶解，煮沸2分鐘，放冷，濾過，濾渣用稀醋酸洗濯，兼并洗液與濾液，用稀醋酸稀釋至50ml，搖勻，作為供試品溶液。精細量取2ml，加水使成25ml，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.035%）。 硫酸鹽 精細量取氯化物項下的供試品溶液1ml，用水稀釋使成25ml，分取溶液10ml，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比擬，不得更濃（0.5%）。 氧化鈣 精細量取氯化物項下的供試品溶液5ml，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉變?yōu)樗{色，并將滴定的結果用空白實驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.60%。 可溶性鹽類 取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液置水浴上蒸干，并在105℃枯燥1小時，遺留殘渣不得過10mg（1.0%）。 酸中不溶物 取本品5g，加水75ml，再分次加少量鹽酸，隨加隨攪拌至不再溶解，煮沸5分鐘，濾過，濾渣用水洗濯至洗液不再顯氯化物的反響，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg（0.05%）。 鐵鹽 取本品0.25g，加稀硝酸5ml，煮沸1分鐘，放冷，用水稀釋使成35ml，依法檢查（通則0807），與規(guī)范鐵溶液5.0ml制成的對照液比擬，不得更深（0.02%）。 汞 取本品約1g兩份，精細稱定，分別置50ml量瓶中，一份中加8%鹽酸30ml，加5%高錳酸鉀溶液0.5ml，搖勻，滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消逝，用8%鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精細加規(guī)范汞溶液[精細量取汞單元素規(guī)范溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含汞（Hg）0.1μg的溶液]5ml，同法操作，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在253.6nm的波優(yōu)點測定，應契合規(guī)則（0.000 05%）。 重金屬 精細量取氯化物項下的供試品溶液5ml，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，加抗壞血酸0.5g，溶解后，依法檢查（通則0821第一法），放置5分鐘比色，含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 精細量取氯化物項下的供試品溶液10ml，加鹽酸5ml，加水使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應契合規(guī)則（0.0002%）。 

【含量測定】 取本品約1g，精細稱定，加水5ml使潮濕，精細加硫酸滴定液（0.5mol/L）30ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用*滴定液（1mol/L）滴定；從耗費硫酸滴定液（0.5mol/L）的體積（ml）中減去混有的氧化鈣應耗費的體積（ml），計算。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。

 【類別】 抗酸藥。 

【貯藏】 密封保管。