藥用克霉唑原料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨

　　克霉唑，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C22H17ClN2，是一種廣譜抗真菌藥，對(duì)多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程。對(duì)淺表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。臨床主要供外用，治療皮膚霉菌病，如手足癬、體癬、耳道、陰道霉菌病等。

　　中文名克霉唑外文名Clotrimazole化學(xué)式C22H17ClN2分子量344.837CAS登錄號(hào)23593-75-1EINECS登錄號(hào)245-764-8熔點(diǎn)147至149℃沸點(diǎn)482.3℃

　　用途

　　克霉唑是抗真菌類皮膚用藥，用于治療敏感菌所致的深部和淺部真菌病，如隱球菌腦膜炎、念珠菌肺炎、腸炎、組織胞漿病、體癬、手足癬等，其中治療念珠菌病，而對(duì)頭癬無論外用或內(nèi)服均無效。

　　本品為1-［（2-）二苯甲基］-1H-咪唑。按干燥品計(jì)算，含C22H17ClN2不得少于98.5%。

　　【性狀】本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中幾乎不溶。

　　熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為141～145℃。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加硫酸1ml溶解后，顯橙黃色；加水3ml稀釋后，顏色消失；再加硫酸3ml，復(fù)顯橙黃色。

　?。?）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

　　【含量測(cè)定】取本品0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于34.48mg的C22H17ClN2。

　　【類別】抗真菌藥。

　　【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。

　　【制劑】（1）克霉唑口腔藥膜（2）克霉唑陰道片（3）克霉唑陰道膨脹栓（4）克霉唑乳膏

　?。?）克霉唑藥膜（6）克霉唑栓（7）克霉唑噴霧劑（8）克霉唑溶液（9）克霉唑倍他米松乳膏（10）復(fù)方克霉唑乳膏

藥用克霉唑原料CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨