醫(yī)用琥珀酸原料藥GMP現(xiàn)貨CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　中文別名:琥珀酸;亞乙基二羧酸;1,2-乙烷二甲酸;乙二甲酸

　　英文別名:Succinic acid;Butane diacid;Butanedioic acid;1,2-ethanedicarboxylic acid;Amber acid;Asuccin,Bernsteinsaure;Bernsteinsaure(german);Dihydrofumaric acid;Ethylene dicarboxylic acid;Ethylenesuccinic acid;Katasuccin;Kyselina jantarova;Wormwood acid;Ethane-1,2-dicarboxylic acid;Butandisαure(Hochtemperaturform,α-Form);ACS

　　EINECS號203-740-4[2]

　　主要成分：含量:≥99.0%；硫酸鹽≤0.02%；重金屬≤0.002%；鐵≤0.002%；灰分≤0.1%。

　　外觀與性狀：無色或白色、無嗅而具有酸味的固體。

　　相對密度(水=1)：1.57(15℃)

　　溶解性：溶于水，微溶于乙醇、丙酮、甘油。

　　下游:N-氯代丁二酰亞胺、丁二酸二乙酯、惡丙嗪

　　安全術(shù)語:S26:;S37/39:;

　　風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語:R36/37/38

　　危險(xiǎn)品運(yùn)輸編號:UN 3265 8/PG 3

　　危險(xiǎn)特性：遇明火、高熱可燃。受高熱分解，放出刺激性煙氣。粉體與空氣可形成爆炸性混合物，當(dāng)達(dá)到一定的濃度時(shí)，遇火星會發(fā)生爆炸。[2]

　　燃燒(分解)產(chǎn)物：一氧化碳、二氧化碳

　　主要用途

　　琥珀酸（包括鹽類）可產(chǎn)生酸味、呈味，可用于豆醬、醬油、日本酒、調(diào)味料等。琥珀酸鈉具有貝類特殊滋味的白色結(jié)晶粉末，在食品工業(yè)中用于調(diào)味劑、酸味劑、緩沖劑，用于火腿、香腸、水產(chǎn)品、調(diào)味液等。琥珀酸可以用做防腐劑,pH值調(diào)節(jié)劑,助溶劑;還可以用來合成解毒劑、利尿劑、鎮(zhèn)靜劑、止血藥、合成抗生素以及維生素A、維生素B等。作為離子螯和劑,琥珀酸用于在電鍍行業(yè)防止金屬的溶蝕和點(diǎn)蝕;丁二酸是一種良好的表面活性劑,是去垢劑、肥皂和破乳劑的組分;丁二酸可生產(chǎn)脫毛劑、牙膏、清洗劑、高效去皺美容酯。丁二酸還用于潤滑劑、添加劑、彈性體中。紡織品加工中可上漿防收縮,改進(jìn)染色性。改進(jìn)己內(nèi)酰胺黏度與防火性等[3]。

　　主要用于制備琥珀酸酐等五雜環(huán)化合物。

　　也用于制備醇酸樹脂（由琥珀酸生產(chǎn)的醇酸樹脂具有良好的曲撓性、彈性和抗水性。）、油漆、染料（琥珀酸的二苯基酯是染料的中間體，與氨基蒽醌反應(yīng)后生成蒽醌染料。）、食品調(diào)味劑（琥珀酸還可作食品酸味劑用于酒、飼料、糖果等的調(diào)味。）、照相材料等。

　　醫(yī)藥工業(yè)中可用它生產(chǎn)磺胺藥、維生素A、維生素B等抗痙攣劑、松痰劑、利尿劑和止血藥物。作為化學(xué)試劑，用作堿量法標(biāo)準(zhǔn)試劑、緩沖劑、氣相色譜對比樣品。還可用作潤滑劑和表面活性劑的原料。

　　用作有機(jī)合成的原料。用途:琥珀酸已被美國FDA認(rèn)定為GRAS(一般認(rèn)為安全)，這使得它可以用于多種用途。它是三羧酸循環(huán)(TCA)的中間產(chǎn)物，同時(shí)也是厭氧代謝的發(fā)酵產(chǎn)物之一琥珀酸廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、染料、香料、油漆、食品、塑料等行業(yè)，也可以作為C4平臺化合物，合成一些重要的化工產(chǎn)品如丁二醇、*、n-甲基吡咯烷酮(NMD)、2-吡咯烷酮等，需求量超過276000 t/a.另外，琥珀酸還可用來合成可降解的生物聚合物，如聚丁烯琥珀酸酯(PBS)和聚酰胺，這使琥珀酸的市場需求量高達(dá)27000000t/a.

　　市場：當(dāng)前，工業(yè)級琥珀酸的銷售量超過1.5萬t，大體上是通過石化法，從丁烷通過順式丁烯二酐生產(chǎn)。只有食品市場的琥珀酸是發(fā)酵法生產(chǎn)的。新的發(fā)酵工藝能使琥珀酸的銷售價(jià)格降為2.20美元/kg(年產(chǎn)5000t);當(dāng)年產(chǎn)量為7.5萬t時(shí)，其銷售價(jià)格將低于0.55美元/kg，這種價(jià)格可使琥珀酸打開新的商品化化學(xué)制品市場。美國能源部現(xiàn)已投入700萬美元用于琥珀酸發(fā)酵法生產(chǎn)工業(yè)化的研究，琥珀酸存在四種主要的市場：最大的市場是作為表面活性劑、清潔劑添加劑和起泡劑；第二個(gè)市場是作為離子鰲合劑，用于在電鍍行業(yè)防止金屬的溶蝕和點(diǎn)蝕；第三個(gè)市場是在食品行業(yè)中作為酸化劑、PH改良劑、風(fēng)味物質(zhì)和抗菌劑；第四個(gè)市場是和健康有關(guān)的產(chǎn)品，包括醫(yī)藥、抗生素、氨基酸和維生素的生產(chǎn)。琥珀酸的這四個(gè)市場總量每年超過四億美元。

　　1.琥珀酸能抑制被動及主動皮膚過敏反應(yīng),并能減少動物血清IgE抗體形成

　　2.琥珀酸對中眼鏡蛇毒的小鼠有明顯的保護(hù)作用

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