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制藥網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>原料藥中間體、制劑>原料藥>其它原料藥>醫(yī)用級(jí) 藥用級(jí)氯化鈣原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案

  • 藥用級(jí)氯化鈣原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案
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醫(yī)用級(jí)

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陜西西安市

更新時(shí)間

2023/10/9 14:45:31

王伊

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藥用級(jí)氯化鈣原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥用級(jí)氯化鈣原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案
  【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】酸堿度取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉紅色應(yīng)消失;如不顯色,加*滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)顯粉紅色。

  溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,

藥用級(jí)氯化鈣原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案詳細(xì)信息

藥用級(jí)氯化鈣原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字CDE備案


  【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)與氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。


  【檢查】酸堿度取本品3.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯粉紅色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.30ml,粉紅色應(yīng)消失;如不顯色,加*滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)顯粉紅色。


  溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。


  硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。


  鋇鹽取本品2.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml,另一份中加水5ml,靜置1小時(shí),兩液均應(yīng)澄清。


  鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色,加熱至沸,不得有渾濁或沉淀生成。


  鎂鹽與堿金屬鹽取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣沉淀,置水浴上加熱1小時(shí),放冷,加水稀釋成100ml,攪勻,濾過,分取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。


  重金屬取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。


  砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


  【含量測(cè)定】取本品約1.5g,置貯有水約10ml并稱定重量的稱量瓶中,精密稱定,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、*試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于7.351mg的CaCl2•2H2O。


  【類別】補(bǔ)鈣藥。


  【貯藏】密封,在干燥處保存。


  【制劑】氯化鈣注射液


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