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廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號

醫(yī)用級

訪問次數(shù)

587

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2023/9/11 14:16:11

王伊

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藥用級冰醋酸原料藥國藥準字 新批號到貨產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級冰醋酸原料藥國藥準字 新批號到貨

  【鑒別】(1)取本品1ml,加水1ml,用*試液中和,加三氯化鐵試液,即顯深紅色;煮沸,即生成紅棕色的沉淀;再加鹽酸,即溶解成黃色溶液。

  (2)取本品少許,加硫酸與少量的乙醇,加熱,即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。

藥用級冰醋酸原料藥國藥準字 新批號到貨詳細信息

藥用級冰醋酸原料藥國藥準字 新批號到貨

  【檢查】氯化物取本品10ml,加水20ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0004%)。


  硫酸鹽取本品20ml,加1%無水碳酸鈉溶液1ml,置水浴上蒸干,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。


  甲酸與易氧化物取本品5ml,加水10ml稀釋后,分取5ml,加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)2.5ml與硫酸6ml,放置1分鐘,再加水20ml,放冷至15℃,加碘化鉀試液1ml,應(yīng)即顯深黃色或棕色。


  乙醛照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定。


  供試品溶液取本品1.8ml,精密稱定,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L*溶液2.5ml,立即密封,搖勻。


  對照品溶液取乙醛對照品適量,精密稱定,用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封。


  色譜條件以聚乙二醇聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為200℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘。


  測定法取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。


  限度按外標法以峰面積計算,含乙醛不得過0.01%。


  高錳酸鉀還原物質(zhì)取本品2ml,加水10ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,搖勻,放置30分鐘,粉紅色不得消失。


  不揮發(fā)物取本品20ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。


  鐵鹽取本品2.0ml,置水浴上蒸干,加水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0005%)。


  重金屬取本品10ml,置水浴上蒸干,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水15ml,微溫溶解后,加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。


  【含量測定】取本品約2ml,置稱定重量的具塞錐形瓶中,精密稱定,加新沸過的冷水40ml與酚酞指示液3滴,用*滴定液(1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(1mol/L)相當于60.05mg的C2H4O2。


  【類別】腐蝕藥。


  【貯藏】密封保存。

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