藥用級乳酸依沙吖啶原料藥 國藥標準 GMP

　　【性狀】本品為黃色結晶性粉末；無臭。

　　本品在熱水中易溶，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在中不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，溶解后，加*試液使成堿性，即析出黃色沉淀，濾過，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪。

　?。?）取本品約50mg，加水5ml，溶解后，加稀鹽酸使成酸性，再加亞硝酸鈉試液1ml，即顯櫻桃紅色。

　?。?）取本品的水溶液（1→2000），加碘試液數(shù)滴，即產生深藍綠色沉淀，當加入乙醇時，沉淀消失。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集971圖）一致。

　　【檢查】酸度取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為6.0～7.0。

　　溶液的澄清度與顏色取本品0.20g，加新沸過并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液應澄清。取此溶液5ml，加水稀釋至10ml，與對照液（取1%溶液9.5ml與比色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合制成）比較，顏色不得更深。

　　氯化物取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加熱溶解后，放冷，加*試液10ml，加水稀釋至100ml，振搖，混勻，放置30分鐘，濾過，取續(xù)濾液20ml，加稀硝酸7ml與硝酸銀試液1ml，加水適量使成50ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。

　　硫酸鹽取上述濾液20ml，加水4.5ml與稀鹽酸1.5ml，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液10ml制成的對照液比較，不得更深（0.5%）。

藥用級乳酸依沙吖啶原料藥 國藥標準 GMP