醫(yī)藥級氫氯噻嗪原料藥 利尿劑CP藥典標準

醫(yī)藥級氫氯噻嗪原料藥 利尿劑CP藥典標準

本品為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品計算，含C₇H₈C1N₃O₄S₂應為98.0%～102.0%。
   【性狀】  本品為白色結晶性粉末；無臭。
   本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶；在*試液中溶解。
   【鑒別】  （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L*溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L*溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在273nm與323nm波長處有最大吸收，273nm波長處的吸光度與323nm波長處的吸光度比值為5.4～5.7。

【含量測定】  照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9：1）（用磷酸調節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動相；檢測波長為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃。取氫氯噻嗪與氯噻嗪對照品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，進行測試。氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應大于2.0。
   測定法  取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振搖使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫氯噻嗪對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
   【類別】  利尿藥，抗高血壓藥。
   【貯藏】  遮光，密封保存。
   【制劑】  氫氯噻嗪片

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸櫞酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸櫞酸25kg   二甲硅油20L升

枸櫞酸鉀500g瓶   二甲基亞砜500ml瓶

枸櫞酸鉀25kg   二氧化硅10kg

枸櫞酸鈉500g瓶   二氧化鈦25kg