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  • 醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料藥 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) 備案A
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2023/8/10 8:54:25

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證書 GMP證書
醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料藥 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) 備案A
本品為白色至微黃色的顆?;蚍勰?,易結(jié)塊;微有氨臭;在空氣中吸收二氧化碳,并分解成茶堿;水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶。

醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料藥 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) 備案A詳細(xì)信息

醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料藥 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) 備案A

醫(yī)藥級(jí)氨茶堿原料藥 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) 備案A

性狀】本品為白色至微黃色的顆?;蚍勰?,易結(jié)塊;微有氨臭;在空氣中吸收二氧化碳,并分解成茶堿;水溶液顯堿性反應(yīng)。
     本品在水中溶解,在乙醇中微溶。
   【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水10ml溶解后,不斷攪拌,滴加稀鹽酸1ml使茶堿析出,濾過(guò);濾渣用少量水洗滌后,在105℃干燥1小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集272圖)一致。
     (2)取本品約30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸銅溶液2~3滴,振搖,溶液初顯紫色;繼續(xù)滴加硫酸銅溶液,漸變藍(lán)紫色,最后成深藍(lán)色。
     (3)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微熱使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,依法檢 查(通則0901第一法),與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
     有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,加水2ml,微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至10ml,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,用甲醇稀釋至200ml,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以正丁醇-丙酮-三氯烷-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
     水分  取本品,照水分測(cè)定法測(cè)定,含水分不得過(guò)8.0%;如為無(wú)水氨茶堿 [C2H8N2(C7H8N4O2)2],含水分不得過(guò)1.5%。

地塞米松1kg  吲哚美辛25kg

地塞米松磷酸鈉100g袋  愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg

地塞米松磷酸鈉1kg  愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg

顛茄酊500ml瓶  遠(yuǎn)志流浸膏20kg

顛茄流浸膏500ml瓶  制霉菌素25kg

聚維酮碘25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黃原膠25kg

月桂氮卓酮20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

碘酊(2%)500ml瓶  焦亞*500g瓶

碘化鉀500g瓶  焦亞*25kg

碘化鉀25kg  磷酸氫二鉀三水合物500g袋

25kg

對(duì)乙酰氨基酚25kg  5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸櫞酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸櫞酸25kg   二甲硅油20L升



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