藥用級(jí)大豆磷脂（供注射用）1kg起訂 含量98 CDE狀態(tài)A

大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無(wú)水物計(jì)算，含磷量應(yīng)不得少于2.7%；含氮量應(yīng)為1.5%～2.0%；含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%，含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過(guò)30.0%，含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

    【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

    本品在乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

    酸值  本品的酸值應(yīng)不大于30（通則0713）。

    碘值  本品的碘值應(yīng)不小于75（通則0713）

    過(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值應(yīng)不大于3.0（通則0713）。

    【鑒別】（1）取本品約10mg，加乙醇溶液2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

    （2）取本品0.4g，加乙醇溶液2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，加水稀釋成100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

    （3）在含量測(cè)定項(xiàng)下磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

    【檢查】溶液的顏色  取本品適量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在350nm處的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.8。

    丙酮不溶物  取本品1.0g，精密稱(chēng)定，加丙酮約15ml，攪拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，殘?jiān)帽礈?，洗至丙酮幾乎無(wú)色。殘?jiān)?05℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%，

    己烷中不溶物  取本品l0.0g，精密稱(chēng)定，加正己烷100ml，振搖使樣品溶解，用事先在105℃干燥1小時(shí)并稱(chēng)重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，錐形瓶用25ml正己烷洗滌兩次，洗液過(guò)濾后，G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時(shí)并稱(chēng)重，不溶物不得過(guò)0.3%。

    水分  取本品適量，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.5%。