藥用輔料大豆磷脂供注射用提供資質(zhì)關(guān)聯(lián)審評(píng)

藥用輔料大豆磷脂供注射用提供資質(zhì)關(guān)聯(lián)審評(píng)

此品種為藥用輔料，有CDE備案登記號(hào)；此價(jià)格為500g裝價(jià)格，另有25kg包裝，可對(duì)公付款，可開(kāi)專票，可提供資質(zhì)，開(kāi)票需要提前咨詢客服。

本公司產(chǎn)品cp標(biāo)準(zhǔn)的，都可以提供生產(chǎn)廠家資質(zhì):營(yíng)業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,注冊(cè)批件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠質(zhì)檢單COA,藥典2020版標(biāo)準(zhǔn),如果需要，

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大豆磷脂(供注射用)

　　[8030-76-0]

　　大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，

磷脂酰膽堿不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得過(guò)30.0%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。

　　【性狀】　本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。

　　酸值　本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于30。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）應(yīng)不小于75。

　　過(guò)氧化值　本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于3.0。

　　【鑒別】　（1）取本品約10mg，加乙醇2ml，加5%氯化鎘乙醇溶液1～2滴，即產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸鉍鉀溶液（取硝酸鉍8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化鉀27.2g，

加水50ml使溶解，合并上述兩種溶液，用水稀釋至100ml）1～2滴，即產(chǎn)生磚紅色沉淀。

　?。?）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

【類別】　藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

　　【貯藏】　密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。