藥輔沒食子酸丙酯25kg抗氧劑CP2020標(biāo)準(zhǔn)

藥輔沒食子酸丙酯25kg抗氧劑CP2020標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算，含C10H12O5不得少于98.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

　　本品在乙醇中易溶，在熱水中溶解，在水中微溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為146～150℃。

　　【鑒別】（1）取本品少量，加水溶解后，加三氯化鐵溶液1滴，即顯藍(lán)色。

　　（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1038圖）一致。

　　【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

　　氯化物  取本品2.5g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。

　　硫酸鹽  取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（45:55）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對(duì)照品各適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應(yīng)大于10。

　　【類別】藥用輔料，抗氧劑。

　　【貯藏】嚴(yán)封，在涼暗干燥處保存。