藥用級鹽酸土霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料備案登記

藥用級鹽酸土霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料備案登記

【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭，有引濕性；在日光下顏色變暗，在堿溶液中易破壞失效。
   本品在水中易溶，在甲醇或乙醇中略溶。
   比旋度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，，比旋度為-188°至-200°。
   【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml，即顯深朱紅色；再加水1ml，溶液變?yōu)辄S色。
   （2）取本品與土霉素對照品，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液；另取土霉素與鹽酸四環(huán)素對照品，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的混合溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一硅膠G（H）F254薄層板*上，以水-甲醇-二氯甲烷（6：35：59）溶液作為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視，混合溶液應(yīng)顯兩個*分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的位置和熒光應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置和熒光相同。
   （3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

【類別】四環(huán)素類抗生素。
   【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
   【制劑】鹽酸土霉素片

聚山梨酯80                  500g起/瓶        

聚丙烯酸樹脂Ⅳ              500g起/袋        

司盤-80                    500ml起/瓶        

硬脂酸                      500g起/袋       

十二烷基*              500g起/袋        

卡波姆                      500g起/袋        

二氧化鈦                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       

*                    500g起/瓶        

甲基纖維素                  500g起/袋       

氫氧化鉀                    500g起/瓶        

無水乳糖                    500g起/袋        

明膠                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蠟（蟲白蠟）              500g起/袋        

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        

固體石蠟                    500g起/袋        

山梨酸鉀                    1000g起/袋