藥用級(jí)鹽酸克林霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料資質(zhì)全

藥用級(jí)鹽酸克林霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)原料資質(zhì)全

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
   本品在水中極易溶解，在甲醇或吡啶中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。
   比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，比旋度為+135°至+150°。
   【鑒別】 （1）取本品與克林霉素對(duì)照品適量，分別加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液和對(duì)照品溶液；另取克林霉素對(duì)照品和林可霉素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml中約含克林霉素10mg和林可霉素10mg的混合溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-甲酸（1.5：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置碘蒸氣中顯色?；旌先芤簯?yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色一致。
   （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。如發(fā)現(xiàn)在1680～1050cm^-1處的吸收峰與對(duì)照的圖譜不一致時(shí)，可取本品適量，加少量甲醇溶解后，在水浴上蒸干，減壓干燥后測(cè)定。
   （4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)。
   以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以溶液（每1ml中含6.8mg，用25%的氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5）-乙腈（55：45）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210mn；取克林霉素對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含4.0mg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；克林霉素主峰的保留時(shí)間約為10分鐘。克林霉素B峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.65）與7-差向克林霉素峰（相對(duì)保留時(shí)間約為0.8）和7-差向克林霉素峰與克林霉素峰間的分離度均應(yīng)大于3.0。
   測(cè)定法 取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克林霉素對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算C₁₈H₃₃ClN₂O₅S的含量。
   【類(lèi)別】 抗生素類(lèi)藥。
   【貯藏】 密封保存。
   【制劑】 鹽酸克林霉素膠囊

公司主營(yíng)產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無(wú)水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級(jí)原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級(jí)）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級(jí)原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）