藥用級阿奇霉素原料CP2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級阿奇霉素原料CP2020版藥典標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。
   本品在甲醇、丙酮、無水乙醇或稀鹽酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中幾乎不溶。
   比旋度  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，比旋度應(yīng)為－45°至－49°。
   【鑒別】  （1）取本品，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；取阿奇霉素對照品適量，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗，吸取上述溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯-正己烷-二乙胺（10：10：2）為展開劑，展開，晾干，噴以顯色劑（取鉬酸鈉2.5g、硫酸鈰1g，加10%硫酸溶液溶解并稀釋至100ml），置105℃加熱數(shù)分鐘。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。
   （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜或與對照品圖譜一致。（如不一致時，可取本品與對照品各適量，分別溶于丙酮中，于室溫揮發(fā)至干，測定。）
   以上（1）、（2）兩項可選做一項。

【含量測定】  照高效液相色譜法測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液，用20%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至8.2）-乙腈（45：55）為流動相；檢測波長為210nm。取阿奇霉素系統(tǒng)適用性對照品適量，加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，取50μl注入液相色譜儀，記錄的色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。
   測定法  取本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取50μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取阿奇霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】  大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
   【貯藏】  密封，在陰涼干燥處保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基*：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）*、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）