氯霉素原料藥生產(chǎn)廠家南京白敬宇

氯霉素

本品為D-蘇式-（-）-N-[α-（羥基甲基-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含氯霉素C11H12Cl2N2O5應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長(zhǎng)片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為149～153℃。

比旋度  取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測(cè)定，比旋度為+18.5°至+21.5°。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%。

熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%。

【類別】酰胺醇類抗生素。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）氯霉素片  （2）氯霉素膠囊   （3）氯霉素眼膏  （4）氯霉素滴耳液產(chǎn)品

氯霉素原料藥生產(chǎn)廠家南京白敬宇

【藥品名稱】 氯霉素

【適 應(yīng) 癥】 廣譜抑菌抗生素是治療傷寒,副傷寒的選擇藥,治療厭氧菌感染的*藥物之一

【性       狀】 白色針狀或微帶黃綠色的針狀、長(zhǎng)片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；味苦。在甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶。在干燥時(shí)穩(wěn)定,在弱酸性和中性溶液中較安定,煮沸也不見分解,遇堿類易失效。

【不良反應(yīng)】 主要不良反應(yīng)是抑制骨髓造血機(jī)能。癥狀有二：一為可逆的各類血細(xì)胞減少,其中粒細(xì)胞首先下降,這一反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時(shí)停藥,可以恢復(fù)；二是不可逆的再生障礙性貧血,雖然少見,但死亡率高。此反應(yīng)屬于變的態(tài)反應(yīng)與劑量療程無(wú)直接關(guān)系?？赡芘c氯霉素抑制骨髓造血細(xì)胞內(nèi)線粒體中的與細(xì)菌相同的70S核蛋白體有關(guān)。為了防止造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng),應(yīng)避免濫用,應(yīng)用時(shí)應(yīng)勤查血象,氯霉素也可產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)和二重感染。此外,少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹及血管神經(jīng)性水腫等過(guò)敏反應(yīng),但都比較輕微。新生兒與早產(chǎn)兒劑量過(guò)大可發(fā)生循環(huán)衰竭（灰嬰綜合征）,這是由于他們的肝發(fā)育不全,排泄能力差,使氯霉素的代謝、解毒過(guò)程受限制,導(dǎo)致藥物在體內(nèi)蓄積。因此,早產(chǎn)兒及出生兩周以下新生兒應(yīng)避免使用。

【注意事項(xiàng)】 包括有氯霉素、甲砜霉素及無(wú)味氯霉素等。氯霉素為廣譜抗生素,由于其對(duì)血液系統(tǒng)的毒性較大,故已較少用。外用其滴眼劑防治眼部感染。

注意：主要不良反應(yīng)有粒細(xì)胞及血小板減少、再生障礙性貧血等。久用可致視神經(jīng)炎 、共濟(jì)失調(diào)及二重感染等。有時(shí)有消化道反應(yīng)。新生兒可致灰嬰綜合癥,故禁用。精神病人可致嚴(yán)重反應(yīng),故禁用。肌注易致嚴(yán)重反應(yīng)。甲砜霉素抗菌譜與氯霉素相似,且不會(huì)出現(xiàn)再生障礙性貧血。但是腎功能不良時(shí)需減小劑量。兒童可服用無(wú)味氯霉素。

國(guó)藥準(zhǔn)字氯霉素 - 藥性、成分、功能、主治、用法、用量、使用說(shuō)明