1.健元擁有多肽藥物合成、純化、凍干以及質(zhì)量研究的實驗室和設備。
2.擁有15000平方的多肽藥物生產(chǎn)基地，均參照歐美cGMP 標準興建，有多肽原料的藥品生產(chǎn)許可證，并建有3個的多肽GMP車間基地，生產(chǎn)mg級別到kg級別的API。
3.研發(fā)用藥物肽有：奧曲肽，亮丙瑞林，格拉替雷，比伐盧定，特立加壓素，去氨加壓素，艾塞那肽，特立帕肽，依替巴肽，卡貝縮宮素，阿托西班，利拉魯肽，利那洛肽，地加瑞克，西曲瑞克，齊考諾肽，胰高血糖素，普蘭林肽，阿拉瑞林，血管緊縮素，醋酸精氨酸加壓素，依降鈣素，恩夫韋肽，生長抑素，縮宮素，蘭瑞肽，胸腺肽，索瑪魯肽，利拉魯肽等。
4.可提供多肽定制和修飾服務。
5.提供CRO和CMO合作，提供多肽新藥，1期和2期、3期臨床樣品的生產(chǎn)，仿制藥的MAH關聯(lián)申報，多肽制劑的一致性評價。
| CAS號 | 162808-62-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 分子式 | C52H88N10O15 | 級別 | 藥用級 |
| 證書 | GMP證書 |
卡泊芬凈，是一種由Glarea Lozoyensis發(fā)酵產(chǎn)物合成而來的半合成脂肽 （棘白菌素，echinocandin）化合物。體外藥理學研究顯示：卡泊芬凈對許多種致病性曲霉菌屬和念珠菌屬真菌具有抗菌活性。
卡泊芬凈能抑制許多絲狀真菌和酵母菌細胞壁的一種基本成份---β（1,3）-D-葡聚糖的合成，從而發(fā)揮抗真菌的作用。適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上)：經(jīng)驗性治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
我司卡泊芬凈目前已獲批，登記號： ；目前與制劑共同審批結果狀態(tài)為“I”。
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