鹽酸土霉素

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中文同義詞：地霉素；鹽酸土霉素原料藥（附檢測方法）

CAS號：2058-46-0  
EINECS號：218-161-2  
分子式：C22H25ClN2O9 
分子量：496.8949 
熔點(diǎn)：180℃ 

性狀 常用其鹽酸鹽，為黃色結(jié)晶性粉末，無臭，味苦；有引濕性；遇光色漸變深，在堿溶液中易破壞失效。在水中易溶，在乙醇中略溶。鹽酸土霉素原料藥（附檢測方法）

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸銨溶液[0.25mol/L醋酸銨溶液-0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液-三乙胺（100:10:1),用醋酸調(diào)節(jié)pH值至7.5]-乙腈（88:12)為流動(dòng)相；檢測波長為280nm。取4-差向四環(huán)素對照品適量，加0.O1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液；取土霉素對照品（約含3%的2-乙酰-2-去酰胺土霉素）適量，加少量0.1mol/L鹽酸溶液溶解，用水稀釋制成每1ml中約含土霉素0.5mg的溶液，取上述兩種溶液（1:24)混合制成每lml中約含4-差向四環(huán)素20μg和土霉素480μg(約含2-乙酰-2-去酰胺土霉素14.5μg的混合溶液作為分離度溶液。取該溶液10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，出峰順序?yàn)椴钕蛩沫h(huán)素峰（與土霉素峰相對保留時(shí)間約為0.9)、土霉素峰、2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰（與土霉素峰相對保留時(shí)間約為1.1)。土霉素峰的保留時(shí)間約為12分鐘。4-差向四環(huán)素峰與土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.0，土霉素峰與2-乙酰-2-去酰胺土霉素峰間的分離度應(yīng)大于2.5。
測定法取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.O1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.O1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取土霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中C22H24N209的含量。