醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮提供資質(zhì)CP2020藥典標準

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮提供資質(zhì)CP2020藥典標準

簡介

化學(xué)名稱： 交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮

CTFA名稱： Crosslinked Polyvinylpyrrolidone

性 質(zhì)： 白色或近白色，具有吸濕性易流動的粉末，無臭或微臭，不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑，具有很強的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。

交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

[9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。

應(yīng) 用：

作為穩(wěn)定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料，延長其儲存期。

在醫(yī)藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑， 也可用作丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑的崩解劑和填充劑。

安全性

交聯(lián)聚維酮通常認為無毒、無刺激性。短期動物試驗表明，本品無不良反應(yīng)。但是由于缺乏足夠證據(jù)，WHO還未規(guī)定其可接受的日允許攝入量。

LD50（小鼠，IP）：12g/kg

性狀

本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有度的毛細管/水含容量，比表面大，水合能力*（HK：5.6）,吸水作用而迅（58.5%），吸水膨脹能力強，溶脹系數(shù)為2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力，能絡(luò)合多種物質(zhì)，如酚類、二甲基亞砜等。