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蘇州長留凈化科技有限公司
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潔凈手術室的區(qū)分2016/6/12
潔凈手術室的分類方式：1、按氣流分型：（1）層流型流線平行、流速均勻、方向單一的氣流流過房間工作區(qū)。又分為和水平層流。：將過濾器安裝在房頂上，整個房頂是過濾層，氣流垂直向下，回風口設在靠地坪的平面上。...
潔凈室檢測容易出現(xiàn)的問題2016/6/12
對潔凈室測試中一般根據(jù)潔凈室的面積、潔凈度的級別確定采樣點數(shù)目、位置和采樣量等多因素來決定的。那潔凈室測試中易出現(xiàn)的有哪些問題呢?1、風速與換氣次數(shù)當潔凈工作臺凈化過濾器設計定型后、房間體積一定時，根...
關于潔凈室氣流速度的討論2016/6/7
潔凈室氣流速度有關或參考值的應用潔凈室內一定潔凈度下氣流速度的確定，隨潔凈室用途等具體情況而異，它不僅受室內發(fā)塵量及過濾器效率還受其他因素影響，就工業(yè)潔凈室而言，影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是：...
無菌檢查過程中的疑問解答2016/6/6
四、無菌1.應用已驗證合格的滅菌程序對培養(yǎng)基進行滅菌，還需要每批做無菌性檢查嗎？如何理解“每批”？答：需要。是指每一個配制批。2.新增0.5%葡糖糖肉湯培養(yǎng)基（用于硫酸鏈霉素等抗生素的無菌檢查）此句應...
微生物限度檢查的疑問解答2016/6/6
三、微生物限度1.包裝材料的大腸埃希菌檢查？答：根據(jù)包裝材料的不同，大腸埃希菌的檢查方法大致有兩種，一種是將浸提液合并后，取一部分，接種膽鹽乳糖培養(yǎng)基進行檢查；另一種是將浸提液合并后，薄膜過濾，然后按...
醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房的不同特點2016/6/3
生物制藥工廠的特點：1、生物制藥工廠不僅設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質有嚴格的要求。2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險，死菌體或死細胞及成分...
在線塵埃粒子監(jiān)控的布局類型2016/6/3
在線塵埃粒子監(jiān)控的布局類型1、Manifold并聯(lián)集中模式優(yōu)點：是只需要一個采樣器可實現(xiàn)對多個點的輪流監(jiān)控，節(jié)省開支；缺點：各點輪流監(jiān)控，每個點的監(jiān)控頻率為點數(shù)*（單點監(jiān)控時間+切換時間），頻率低，點...
負壓稱量罩的測試2016/6/2
2，測試內容負壓稱量罩的測試通常應關注現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。2.1,檢漏安裝后如不進行檢漏，無法保證其安裝效果以及運輸過程中是否對造成損傷，故...
潔凈室的換氣次數(shù)參考標準2016/6/2
無塵車間換氣次數(shù)標準（一）在各國的無塵車間標準中，相同級別的非單向流無塵車間的經(jīng)驗換氣次數(shù)并不相同。我國《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）中明確規(guī)定了不同級別的非單向流無塵車間潔凈送風量...
國家標準醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法2016/6/1
1范圍本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌的測試條件、測試方法。本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或無菌區(qū)域（包括潔凈工作臺）的沉降菌的測定和環(huán)境的驗證。2引用標準下列標準所飲食的條文，...
潔凈室風量測試2016/6/1
潔凈室如何對風量和風速進行檢測?1.風量風速檢測必須首先進行，凈化空調各項效果必須是在設計的風量風速條件下獲得。2.風量檢測前必須檢查風機運行是否正常，系統(tǒng)中各部件安裝是否正確，有無障礙（如過濾器有無...
微生物基礎知識2016/5/31
一、什么是微生物？微生物是生物的一大類，形體微小、構造簡單、繁殖迅速、廣泛分布在自然界中，是一群在化學顯微鏡或電子顯微鏡下放大幾百倍幾千倍，甚至幾萬倍才能看得到的微小生物。如：細菌、真菌、病毒等。二、...
無菌隔離器的應用2016/5/30
一、簡介自2010版GMP實施以來，隔離技術已經(jīng)在無菌制劑的生產(chǎn)中得到了廣泛的應用。而2015版藥典的討論稿中，雖然在《無菌檢查法》中取消了對無菌檢查執(zhí)行的環(huán)境的明確規(guī)定，但是將隔離技術在無菌檢查中的...
生物安全柜的消毒2016/5/26
對生物安全柜和過濾器的去污凈化、清洗和煙熏消毒的建議1、凈化去污和清洗所有的生物安全柜應保持清潔，無不必要的裝置。使用之后其內部應用適當?shù)南緞┎料锤蓛?。苯酚、季銨化合物和乙醛可以用于消毒這些工作面。...
醫(yī)藥潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測2016/5/24
淺談A/B級潔凈區(qū)的動態(tài)監(jiān)測1概述無菌藥品是指藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。在藥品生產(chǎn)過程中，環(huán)境是影響藥品質量的重要因素，生產(chǎn)環(huán)境和人員行...
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