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一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/12
一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱(chēng)預(yù)充式注射筆。根據(jù)國(guó)際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的釋義“只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬...
中國(guó)藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024/12/11
中國(guó)藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024年國(guó)家藥典委相繼公布了“9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱(chēng)9650)和“9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱(chēng)...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024/12/11
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而...
自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/11
自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器自動(dòng)注射筆是一種常見(jiàn)的醫(yī)用器械,它可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射器和針頭,在注射藥物時(shí)減少了人工誤差,提高了注射的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。自動(dòng)注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307 藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)儀器要求2024/12/11
5307藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上...
5304 藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)儀器要求2024/12/11
5304藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)儀器要求2023年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
5101 藥典玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器要求2024/12/9
5101藥典玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器要求2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
4201 藥典121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀要求2024/12/9
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀要求2024年6月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版Y...
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/9
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽(tīng)、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個(gè)重要性能指標(biāo),它對(duì)于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024/12/9
塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來(lái)。泛指盛...
4042 藥典預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定法介紹2024/12/9
4042藥典預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定法介紹2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)啟性能測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
4025 藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定儀要求2024/12/6
4025藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定儀要求2024年7月國(guó)家藥典委發(fā)布了“4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YB...
5201 注射劑包裝用橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024/12/6
5201注射劑包裝用橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024年國(guó)家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國(guó)藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來(lái)...
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/6
混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國(guó)家藥典委發(fā)布《9650無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。...
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測(cè)儀器?2024/12/6
GBT28004紙尿褲需要哪些檢測(cè)儀器?2021年國(guó)家發(fā)布了“GBT28004.1-2021紙尿褲第1部分兒童紙尿褲”和“GBT28004.2-2021紙尿褲第1部分成人紙尿褲”。此標(biāo)準(zhǔn)修訂參考了GB...
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