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4058 藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀要求2024/12/6
4058藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀要求2024年2月國家藥典委發(fā)布了“4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB001...
4026 藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2024/12/5
4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國家藥典委發(fā)布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。耐壓性能是軟性藥包材產(chǎn)品的一個重要評價指標(biāo),考察了其對藥品在運...
5308 藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2024/12/5
5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上《聚氯乙...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測要求2024/12/5
5301藥典注射液用塑料容器檢測要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB0001...
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024/12/5
4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015...
5301 藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2024/12/5
5301藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024/12/4
凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?2024/12/4
葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中描述,對于大容量塑料輸液瓶包裝等風(fēng)險較高的產(chǎn)品,建...
4004 藥用復(fù)合膜剝離強(qiáng)度測定法解讀2024/12/4
4004藥用復(fù)合膜剝離強(qiáng)度測定法解讀2024年國家藥典委發(fā)布了“4004塑料剝離強(qiáng)度測定法”。此標(biāo)準(zhǔn)會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。這里指的塑料多指塑料復(fù)合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時的...
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2024/12/4
GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2018年國家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙原紙)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙、原紙等衛(wèi)生用品。...
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測儀器?2024/12/3
GB/T8939衛(wèi)生巾(護(hù)墊)需要哪些檢測儀器?2018年6月國家發(fā)布了“GB/T8939-2018衛(wèi)生巾(護(hù)墊)”標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)修訂自GB/T8939-2008衛(wèi)生巾(護(hù)墊)。適用于衛(wèi)生巾、護(hù)墊等女性...
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/3
西林瓶包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發(fā)布《9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》征求意見工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次公示)。濟(jì)南三泉...
4043 藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024/12/3
4043藥典預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4043預(yù)灌封注射器適配器卡圈性能測定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版...
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024/12/3
國家藥典委無菌藥品包裝密封性檢查-壓力衰減法2024年6月國家藥典委公布了“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),標(biāo)準(zhǔn)中對密封性測試術(shù)語、測試方法、驗證等都有詳細(xì)的描述。...
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/3
凝膠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進(jìn)一步認(rèn)識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。...
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