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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
醫(yī)藥用級(jí)乳酸原料藥500ml/瓶起發(fā)產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 分子式 | C3H6O3 |
| 規(guī)格 | 500ml/瓶 | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
| 證書 | GMP證書 |
本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計(jì)算,應(yīng)為85.0%~92.0%(g/g)。
醫(yī)藥用級(jí)乳酸原料藥500ml/瓶起發(fā)詳細(xì)信息
醫(yī)藥用級(jí)乳酸原料藥500ml/瓶起發(fā)
本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計(jì)算,應(yīng)為85.0%~92.0%(g/g)。
【性狀】 本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清黏稠液體;幾乎無(wú)臭;有引濕性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品與水、乙醇能任意混合。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.20~1.21。
【鑒別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反應(yīng)。
【檢查】 顏色 取本品,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。
枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.50g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調(diào)至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置潔凈的試管中,注意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。
還原糖 取本品0.50g,加水10ml混勻,用20%*溶液調(diào)至中性,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^(guò)0.1%(通則0841)。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml與酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml稀釋后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【含量測(cè)定】 取本品約1g,精密稱定,加水50ml,精密加*滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分鐘,加酚酞指示液2滴,趁熱用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。每1ml*滴定液(1mol/L)相當(dāng)于90.08mg的C3H6O3。
【類別】 消毒防腐藥。
【貯藏】 密封保存。
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