醫(yī)藥用級諾氟沙星原料國藥準字CDE備案A

　　諾氟沙星（Norfloxacin）又名氟哌酸，化學名為1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌Q基)-3-喹啉羧酸，為第三代喹諾酮類抗菌藥，會阻礙消化道內致病細菌的DNA旋轉酶（DNA Gyrase）的作用，阻礙細菌DNA復制，對細菌有抑制作用，是治療腸炎痢疾的常用藥。但此藥對未成年人骨骼形成有延緩作用，會影響到發(fā)育，故禁止未成年人服用。

　　醫(yī)藥用級諾氟沙星原料為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計算，含C16H18FN3O3應為98.5%～102.0%。

　　諾氟沙星基本信息

　　分子式：C16H18FN3O3

　　分子量：319.331

　　CAS號：70458-96-7

　　EINECS號：274-614-4

　　諾氟沙星理化性質

　　密度：1.344 g/cm3

　　熔點：220°C

　　沸點：555.8oC

　　閃點：289.9oC

　　折射率：1.595

　　外觀：灰白色至淡黃色結晶性粉末

　　溶解性：易溶于水，極微溶于乙醇，幾乎不溶于甲醇，氯仿

　　醫(yī)藥用級諾氟沙星原料鑒別

　?。?）照薄層色譜法（通則0502）試驗。

　　供試品溶液：取本品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　對照品溶液：取諾氟沙星對照品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

　　色譜條件：采用硅膠G薄層板，以三LV甲烷-甲醇-濃氨溶液（15∶10∶3）為展開劑。

　　測定法：吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別點于同一薄層板上，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。

　　結果判定：供試品溶液所顯主斑點的位置與熒光應與對照品溶液主斑點的位置與熒光相同。

　　（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　以上（1）、（2）兩項可選做一項。

醫(yī)藥用級諾氟沙星原料國藥準字CDE備案A