編號：陜西食藥監(jiān)械經(jīng)營備20150930號
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產(chǎn)品簡介
藥用級精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號 | 74-79-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
| 分子式 | C6H14N4O2 | 規(guī)格 | 1kg/袋 |
| 級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
藥用級精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。
藥用級精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A詳細信息
藥用級精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
本品為L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，有特殊味。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測定(通則0621)，比旋度為+26.9°至+27.9°。
【鑒別】(1)取本品與精氨酸對照品各適量，分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1075圖)一致。
【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加無水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.710mg的C6H14N4O2。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】密封保存。
藥用級精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A
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