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藥用級(jí)阿司匹林原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證產(chǎn)品參數(shù)
| CAS號(hào) | 50-78-2 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 | C9H8O4 | 規(guī)格 | 1-25kg |
| 級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書(shū) | GMP證書(shū) |
本品為2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品計(jì)算,含C9H8O4不得少于99.5%。
藥用級(jí)阿司匹林原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證詳細(xì)信息
藥用級(jí)阿司匹林原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
本品為2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品計(jì)算,含C9H8O4不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或微帶醋酸臭;遇濕氣即緩緩水解。
本品在乙醇中易溶,在三LV甲烷或乙M中溶解,在水或無(wú)水乙M中微溶;在*溶液或碳酸鈉溶液中溶解,但同時(shí)分解。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。
?。?)取本品約0.5g,加碳酸鈉試液10ml,煮沸2分鐘后,放冷,加過(guò)量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并發(fā)生醋酸的臭氣。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集5圖)一致。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥,抗血小板聚集藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)阿司匹林片 (2)阿司匹林腸溶片 (3)阿司匹林腸溶膠囊 (4)阿司匹林泡騰片
?。?)阿司匹林栓
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