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藥用級(jí)布洛芬醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用符合CP藥典產(chǎn)品參數(shù)
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藥用級(jí)布洛芬醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用符合CP藥典詳細(xì)信息
藥用級(jí)布洛芬醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用符合CP藥典,被廣泛用于緩解輕至中度疼痛和退燒。藥用級(jí)布洛芬原料是制造藥用布洛芬的原材料,符合藥用級(jí)的標(biāo)準(zhǔn),并且符合CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn),是質(zhì)量可靠的原料。
醫(yī)用符CP2020藥典是世界上應(yīng)用的藥品質(zhì)量規(guī)范之一,對(duì)藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制以及藥品標(biāo)準(zhǔn)有詳細(xì)規(guī)定,醫(yī)用符CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的保證。
GMP(Good?。停幔睿酰妫幔悖簦酰颍椋睿纭。校颍幔悖簦椋悖澹┦且环N制藥品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn),在藥品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)原料、生產(chǎn)、質(zhì)檢等環(huán)節(jié)提出嚴(yán)格要求,確保藥品質(zhì)量和安全。
藥用級(jí)布洛芬醫(yī)藥級(jí)原料醫(yī)用符合CP藥典
本品為α-甲基-4-(2-甲基按干燥品計(jì)算,含C13H18O2 不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;稍有特異臭。
本品在乙醇、丙酮溶,在水中幾乎不溶;在*或碳酸鈉試液中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第一法)為74.5~77.5℃。
【鑒別】(1)取本品,加0.4%*溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在265nm與273nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在245nm與271nm的波長(zhǎng)處有最小吸收,在259nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集943圖)一致。
【檢查】氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過(guò),取續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。
有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
供試品溶液 取本品,加解并稀釋制成每1ml中含100mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液適量,稀釋制成每1ml中含1mg的溶液。
【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.63mg的C13H18O2。
【類(lèi)別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】密封保存。
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