國藥準字氯霉素原料藥符合藥典標準

氯霉素

本品為D-蘇式-（-）-N-[α-（羥基甲基-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計算，含氯霉素C11H12Cl2N2O5應為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結晶或結晶性粉末。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

熔點  本品的熔點（通則0612）為149～153℃。

比旋度  取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定，比旋度為+18.5°至+21.5°。

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘渣  不得過0.1%。

【類別】酰胺醇類抗生素。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1）氯霉素片  （2）氯霉素膠囊   （3）氯霉素眼膏  （4）氯霉素滴耳液  

國藥準字氯霉素原料藥符合藥典標準

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