【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月23日，復星醫(yī)藥公告稱，控股子公司復宏漢霖與Amberstone簽訂合作與許可協(xié)議，獲授予全球范圍及所有人類用途領(lǐng)域內(nèi)、基于T-MATE™技術(shù)平臺、就約定靶點開展兩款T細胞銜接器產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的獨家許可。
 

　　Amberstone是一家專注腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法的生物技術(shù)公司，T-MATE™平臺是其專有的腫瘤微環(huán)境激活技術(shù)，通過調(diào)控TCE分子在腫瘤微環(huán)境與外周組織中的激活狀態(tài)，提升對腫瘤組織的選擇性并降低對正常組織的影響，有望改善傳統(tǒng)TCE產(chǎn)品在實體瘤治療中治療窗口窄、安全性受限的問題。‌‌
 

　　根據(jù)協(xié)議，復宏漢霖將支付至多2.36億美元首付款、研發(fā)費用及開發(fā)監(jiān)管里程碑，及至多6.52億美元銷售里程碑款項。此外，還需另按年度凈銷售額個位數(shù)百分比支付特許權(quán)使用費‌‌。
 

　　據(jù)了解， 復星醫(yī)藥過去在國際化中的角色是“資產(chǎn)出售方”，但2026年以來多筆引進交易表明公司正在主動接手其他藥企創(chuàng)新藥的全球權(quán)益，試圖將自身從“區(qū)域玩家”升級為“全球指引者”。
 

　　如5月，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與韓國AriBio就阿爾茨海默病創(chuàng)新藥AR1001的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化等的權(quán)利，簽署了全球獨家選擇權(quán)協(xié)議。
 

　　本次交易采用“選擇行權(quán)費+許可費支付”的模式，復星醫(yī)藥將向AriBio支付6000萬美元的選擇權(quán)費，并有權(quán)于約定行權(quán)期限內(nèi)決定是否行權(quán)；選擇行權(quán)后，復星醫(yī)藥將支付至多1.8億美元的首付款和監(jiān)管里程碑付款；當許可產(chǎn)品年銷售額達到至少25億美元，將觸發(fā)銷售里程碑付款。
 

　　5月8日，復星醫(yī)藥宣布與應(yīng)世生物達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議約定，復星醫(yī)藥將獲得應(yīng)世生物自主開發(fā)的兩款創(chuàng)新 FAK 抑制劑IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中國境內(nèi)的獨家銷售、推廣及全渠道商業(yè)化權(quán)益。其中，IN10018在中國境內(nèi)處于III期臨床研究階段，IN10028已獲中國國家藥監(jiān)局的新藥臨床試驗批準(IND)，即將啟動I期臨床研究，兩款產(chǎn)品擬開發(fā)用于鉑耐藥卵巢癌、非小細胞肺癌、胰腺癌等多種實體瘤的治療。
 

　　IN10018和IN10028的組合管線布局凝聚了應(yīng)世生物多年來對FAK靶點及腫瘤耐藥機制的深入探索和對臨床價值的執(zhí)著追求。其中，IN10018 是靶向FAK的創(chuàng)新小分子抑制劑，該產(chǎn)品已經(jīng)獲得三項中國NMPA授予的突破性治療方案認證以及一項美國FDA的快速通道認證。IN10028為第二代FAK抑制劑，截至目前的臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在多個實體瘤模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性與耐受性。
 

　　總的來說，復星醫(yī)藥2026年的BD動作，不再只是把資產(chǎn)“賣出去”，而是開始把海外創(chuàng)新藥“買進來”，并主導全球開發(fā)。未來，其預(yù)計還將引進更多海外創(chuàng)新資產(chǎn)來倒逼自身全球化體系升級。
 

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