同一日2款MASH創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，涉及國內(nèi)外藥企

9月21日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示，2個創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，擬適應(yīng)癥均為治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）。【詳情】

2026/9/22 16:01:39 39958

仿制藥管線大豐收！千金藥業(yè)2026多賽道品種集中落地

千金藥業(yè)2026年的獲批藥物大多數(shù)為化學(xué)藥品3類或4類仿制藥，獲批即視同通過一致性評價。【詳情】

2026/9/22 15:55:34 34360

重磅產(chǎn)品新適應(yīng)癥申報上市，艾力斯增長曲線不斷拓展

9月21日，艾力斯迎來好消息，公司第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片新適應(yīng)癥上市申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。【詳情】

2026/9/22 15:18:26 27929

海內(nèi)外同步出手！9 月 21 日多筆醫(yī)藥收購集中落地

9月21日，瑞孚迪(Revvity)正式宣布收購法國生物技術(shù)公司Human Cell Design(HCD)，旨在進(jìn)一步夯實其在生命科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)布局。【詳情】

2026/9/22 15:05:59 30075

3.75億歐元出售抗癌藥！拜耳 2026 加快業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化

拜耳2026年的一系列交易合作，充分表明其正在通過剝離部分成熟產(chǎn)品權(quán)益，進(jìn)一步聚焦核心研發(fā)領(lǐng)域及未來增長業(yè)務(wù)。【詳情】

2026/9/22 14:25:04 26650

政策東風(fēng)起，AI制藥將邁入產(chǎn)業(yè)兌現(xiàn)期

近日發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展“十五五”規(guī)劃》對AI制藥政策面的強(qiáng)力支持，為英矽智能等AI藥物研發(fā)企業(yè)技術(shù)應(yīng)用提供了直接的政策紅利與產(chǎn)業(yè)落地空間。【詳情】

2026/9/22 14:11:39 35309

核藥賽道迎來黃金風(fēng)口！剛剛，國產(chǎn)核藥9億美金授權(quán)MNC大廠

作為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的特色細(xì)分賽道，核藥憑借優(yōu)勢，成為全球醫(yī)藥行業(yè)具潛力的新藍(lán)海。隨著海外重磅產(chǎn)品持續(xù)放量、全球藥企加速布局，核藥產(chǎn)業(yè)迎來高速增長周期。【詳情】

2026/9/22 12:05:45 49213

9月，國產(chǎn)創(chuàng)新藥III 期臨床捷報不斷！

近日，上海萊士公告，在研產(chǎn)品SR604注射液的Ⅲ期臨床試驗(方案編號：LS-SR604-AB-Ⅲ01)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，適應(yīng)癥為血友病A/B患者出血發(fā)作的預(yù)防治療。【詳情】

2026/9/22 11:43:47 34478

重磅AAV基因療法獲批上市！或定價395萬美元/針

兒童黏多糖貯積癥ⅢA型是一種超罕見、致死性溶酶體貯積病，主要累及大腦，特征為自幼兒早期起即出現(xiàn)快速、進(jìn)行性的神經(jīng)退行性改變，藥物需求迫切。近日，該藥物領(lǐng)域迎來重大利好。【詳情】

2026/9/22 10:52:57 28734

9 月醫(yī)療器械IPO熱度攀升，高值耗材企業(yè)集中闖關(guān)

近日，博邁醫(yī)療IPO順利過會。據(jù)悉，本次是博邁醫(yī)療第二次向A股發(fā)起沖刺。【詳情】

2026/9/22 10:47:08 31918