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研發(fā)與資本雙輪驅(qū)動！2026這家藥企開啟業(yè)務多元化進程

2026年08月04日 17:54:32來源：制藥網(wǎng)點擊量：34632

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近期，福泰制藥宣布，F(xiàn)DA正式批準旗下基因療法Casgevy的補充適應癥拓展，將適用年齡下限擴展至2歲及以上、伴有反復血管閉塞性危象(VOC)的鐮狀細胞病(SCD)，以及輸血依賴型β地中海貧血(TDT)患者。

　　Casgevy是一種基于CRISPR/Cas9的體外基因編輯療法，由福泰制藥與CRISPR Therapeutics共同研發(fā)，核心流程是提取患者自身的造血干細胞，在實驗室通過基因技術修飾改造，再將修復后的活細胞回輸患者體內(nèi)。在此之前，該藥已集齊孤兒藥、再生醫(yī)學先進療法(RMAT)、快速通道三重資格認定。

　　據(jù)了解，福泰制藥專注于針對嚴重疾病的創(chuàng)新療法研發(fā)，在全球囊性纖維化(CF)治療領域具有競爭優(yōu)勢。除了Casgevy，2026年其還有多項管線已取得關鍵進展。

　　如公司核心中后期在研管線中的Povetacicept作為一款BAFF/APRIL雙靶點融合蛋白，治療IgA腎病已獲FDA突破性療法認定。2026年3月完成滾動提交，6月1日FDA正式受理并授予優(yōu)先審評資格。

　　值得注意的是，除了研發(fā)上迎來多項突破，其未來擴充產(chǎn)品管線，還在今年完成了一筆百億美元的并購交易。7月消息，福泰制宣布以100億美元現(xiàn)金收購Crinetics(CRNX.US)。據(jù)悉，Crinetics專注GPCR靶點口服小分子內(nèi)分泌罕見病藥物開發(fā)。此次收購的核心目標是該公司兩款潛在的重磅藥物——口服SSTR2激動劑Paltusotine，以及口服ACTH受體拮抗劑Atumelnant，兩款藥物預計年銷售峰值合計可超過50億美元。

　　其中，已上市產(chǎn)品Paltusotine是一款獲批的每日一次口服非肽生長抑素受體2型激動劑，用于成人肢端肥大癥，2025年9月獲FDA批準，2026年4月獲EMA批準。目前，還正在推進EMA和其他多國藥監(jiān)機構審評。Atumelnant用于治療先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥(CAH)，目前處于臨床3期階段，預計2028至2029年獲批。

　　通過這筆交易，福泰制藥將其在罕見病領域的成熟商業(yè)化能力，成功復制到全新的內(nèi)分泌專科市場，將實現(xiàn)戰(zhàn)略版圖的進一步擴張。

　　總的來說，2026年的福泰制藥，正在經(jīng)歷一場深刻的戰(zhàn)略轉型。未來，通過百億美元的并購和覆蓋腎臟、內(nèi)分泌、基因治療等領域的在研管線，公司將在夯實CF業(yè)務基本盤的同時，加速構建覆蓋多個?？坪币姴〉亩嘣鲩L引擎。同時，通過持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷拓展業(yè)務領域，其也將更多重癥患者提供變革性的治療方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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