【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)了從仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型，諾誠健華等一批中國創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)了跨越式成長。據(jù)悉，諾誠健華聚焦腫瘤與自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域，已實(shí)現(xiàn)三款創(chuàng)新藥上市、十余款產(chǎn)品推進(jìn)臨床。隨著研發(fā)的持續(xù)投入，近期，公司多個(gè)創(chuàng)新藥迎來突破。
 

　　據(jù)諾誠健華8月4日宣布，公司的奧布替尼與mesutoclax(ICP-248)聯(lián)合方案獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種，用于治療既往至少接受過一種治療的邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。
 

　　資料顯示，奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的高選擇性、新型BTK抑制劑，可有效規(guī)避脫靶效應(yīng)引發(fā)的不良反應(yīng)，顯著提升有效性和安全性。據(jù)悉，作為公司的核心產(chǎn)品，奧布替尼(商品名：‌宜諾凱‌)站穩(wěn)血液瘤賽道，2025全年銷售額突破14億元，四大適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保目錄。2025年，諾誠健華還與美國Zenas Biopharma就奧布替尼自免適應(yīng)癥達(dá)成總交易金額逾20億美元的合作，刷新當(dāng)時(shí)中國自免小分子藥物對(duì)外授權(quán)交易紀(jì)錄。
 

　　而Mesutoclax是公司自主研發(fā)的一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，通過選擇性抑制BCL2蛋白，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴(kuò)散。該產(chǎn)品此前已經(jīng)被CDE納入突破性治療品種，用于治療BTK經(jīng)治的套細(xì)胞淋巴瘤。本次也是這款新型BCL2抑制劑獲得的第二次被納入突破性治療品種。
 

　　據(jù)悉，MZL是一類惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢。諾誠健華的奧布替尼與mesutoclax聯(lián)合方案獲CDE納入突破性治療品種有望加速產(chǎn)品獲批上市，為患者帶來新的治療選擇。
 

　　此外，諾誠健華7月27日還宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑fadeucravacitinib(ICP-488)治療中重度斑塊狀銀屑病Ⅲ期注冊(cè)臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)。結(jié)果顯示，fadeucravacitinib在注冊(cè)Ⅲ期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，具有高度顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。同時(shí)，研究達(dá)到多個(gè)次要終點(diǎn)，在各項(xiàng)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)中均顯示出一致的顯著治療效果。
 

　　資料顯示，F(xiàn)adeucravacitinib是一款口服的高選擇性TYK2變構(gòu)抑制劑，通過特異性結(jié)合TYK2JH2結(jié)構(gòu)域，阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制自身免疫性疾病和炎癥性疾病的病理過程。該藥品目前開發(fā)的適應(yīng)癥包括銀屑病、皮膚型紅斑狼瘡(CLE)、干燥綜合征(SS)等自身免疫性疾病。
 

　　隨著創(chuàng)新藥的不斷突破，諾誠健華也逐漸迎來業(yè)績兌現(xiàn)期。數(shù)據(jù)顯示，公司自2025年頭次實(shí)現(xiàn)年度盈利后，2026年一季度實(shí)現(xiàn)持續(xù)盈利，凈利潤同比增長607.72%至1.02億元。2026年一季度公司藥品收入同比增長44.5%至4.5億元，公司總收入同比增長38.7%至5.3億元，主要?dú)w功于藥品收入的持續(xù)上漲以及全球商務(wù)拓展(BD)獲得的收入。公司相關(guān)人士表示，站在下一個(gè)十年發(fā)展的新起點(diǎn)，公司2026年一季度延續(xù)強(qiáng)勁增長勢頭，商業(yè)化持續(xù)放量，全球化穩(wěn)步推進(jìn)，多項(xiàng)管線取得關(guān)鍵進(jìn)展，為全年高質(zhì)量發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。
 

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