【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日，海思科自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥琥珀酸思普可泮片(優(yōu)可盼，研發(fā)代號(hào)：HSK39297)通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，正式獲得藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市，用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
 

　　據(jù)了解，琥珀酸思普可泮片是海思科第5款獲批上市的創(chuàng)新藥，每日一次口服給藥，對(duì)于輕度或中度腎功能不全患者和輕中重度肝功能不全患者均無需調(diào)整劑量；與強(qiáng)效CYP2C8抑制劑聯(lián)用也無需調(diào)整劑量，且服藥不受進(jìn)食影響，能提升患者治療的便利性和依從性。
 

　　值得注意的是，海思科長期深耕小分子創(chuàng)新藥平臺(tái)、堅(jiān)持國際化資產(chǎn)設(shè)計(jì)能力，2026年公司在新藥獲批上市、BD交易密集落地、已上市產(chǎn)品持續(xù)放量三個(gè)維度均實(shí)現(xiàn)了密集突破。
 

　　在新藥獲批上市方面，6月1日，自主研發(fā)的1類靜脈麻醉創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液(思舒寧 /CYPSEDO)也已獲美國FDA上市批準(zhǔn)，用于成人全身麻醉誘導(dǎo)。
 

　　7月13日消息，海思科HSK60002片申請(qǐng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)已獲受理。HSK60002片是公司自主研發(fā)的口服小分子制劑，擬用于炎癥性疾病的治療，屬于化學(xué)藥品1類。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，該藥品在相關(guān)動(dòng)物模型中表現(xiàn)出顯著的藥效活性，作用機(jī)制明確，具備良好的開發(fā)價(jià)值和轉(zhuǎn)化前景。
 

　　此外，在多個(gè)創(chuàng)新管線臨床研發(fā)也迎來關(guān)鍵進(jìn)展。如7月15日，海思科公告自研1類新藥HSK42360-Na片獲臨床許可，擬定聯(lián)合西妥昔單抗聯(lián)合或不聯(lián)合化療治療BRAF V600突變晚期結(jié)直腸癌。
 

　　在BD交易方面，2026年以來海思科更是收獲頗豐。在上半年就已與四家美國藥企達(dá)成重磅合作，潛在總金額累計(jì)超過60億美元。具體來看，1月海思科將PDE3/4雙重抑制劑HSK39004授權(quán)給AirNexis，首付款1.08億美元，總對(duì)價(jià)達(dá)10.63億美元。4月，將兩款Nav1.8選擇性阻斷劑授權(quán)給艾伯維，首付款3000萬美元，總對(duì)價(jià)達(dá)7.45億美元。
 

　　5月29日，與禮來簽署研發(fā)合作協(xié)議，負(fù)責(zé)至多五個(gè)靶點(diǎn)的早期發(fā)現(xiàn)與研發(fā)，合作總金額高達(dá)30.54億美元。6月底，將項(xiàng)目授權(quán)給Nuvectis Pharma，首付款及近期里程碑4000萬美元，總對(duì)價(jià)高達(dá)約14.61億美元。
 

　　在已上市產(chǎn)品持續(xù)放量方面，海思科也取得了成效。2026年上半年公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.9億元至8.7億元，同比增長513.25%至575.35%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤6.9億元至7.7億元，同比增長377.1%至432.41%。
 

　　業(yè)績?cè)鲩L主要原因之一，就是四款已上市1類創(chuàng)新藥(環(huán)泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林膠囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液)持續(xù)貢獻(xiàn)收入。其中，克利加巴林2026年一季度銷售額同比增速更是高達(dá)1344.95%。
 

　　總的來說，2026年海思科在創(chuàng)新及商業(yè)化方面的密集突破，本質(zhì)上是長期技術(shù)積累、清晰的國際化資產(chǎn)設(shè)計(jì)能力、以及行業(yè)政策窗口紅利低價(jià)影響的結(jié)果。未來，公司將加速向成為具備平臺(tái)化小分子藥物發(fā)現(xiàn)能力、被全球頭部藥企認(rèn)可的“源頭創(chuàng)新供應(yīng)商”邁進(jìn)。與此同時(shí)，在產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)升級(jí)等方面也將持續(xù)迎來新收獲。
 

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