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2026中外藥企競速減重賽道，口服劑型、多靶點技術(shù)成焦點

2026年07月20日 11:29:02來源：制藥網(wǎng)點擊量：52378

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】 2026年以來，國內(nèi)外減重藥物市場迎來了多層次的突破，諾和諾德等跨國頭部與恒瑞、信達等國內(nèi)藥企在口服劑型、多靶點創(chuàng)新和臨床數(shù)據(jù)上正密集發(fā)力。
 
　　如7月15日，諾和諾德宣布，歐盟委員會已正式批準(zhǔn)Wegovy®口服片劑(每日一次，司美格魯肽25mg)上市，用于治療成人肥胖或超重且伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的患者。這不僅是歐洲頭款獲批的口服減重藥物，也是Wegovy口服版繼美國、英國、阿聯(lián)酋和巴林之后獲得的第五個監(jiān)管批準(zhǔn)。
 
　　與此同時，歐盟委員會還批準(zhǔn)了Wegovy 7.2mg高劑量注射劑，該劑型在臨床試驗中實現(xiàn)了約21%的平均體重降幅。
 
　　7月14日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)公示顯示，信達生物申報的1類新藥IBI3040獲批臨床，擬開發(fā)治療本品擬用于成人超重或肥胖患者的長期體重控制。
 
　　公開資料顯示，IBI3040是一款高效的胰淀素受體與降鈣素受體雙重激動劑。根據(jù)信達生物今年6月在2026年美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學(xué)會議上公布的臨床前研究結(jié)果，在飲食誘導(dǎo)肥胖大鼠模型中開展的一項為期2周的研究顯示，IBI3040以2 nmol/kg和10 nmol/kg的劑量每3天給藥一次，可呈現(xiàn)劑量依賴性的體重下降。
 
　　7月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布，口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535在中國成人肥胖及超重人群中的Ⅲ期臨床試驗(HARBOR-1)取得積極頂線數(shù)據(jù)。
 
　　HRS-7535 所有劑量組(120 mg、180 mg)在治療44周時達到了所有主要終點和關(guān)鍵次要終點；且繼續(xù)治療減重效果持續(xù)，第50周時180 mg組平均減重可達11.1%；同時觀察到了多項心血管代謝指標(biāo)的改善。基于該研究的積極頂線結(jié)果，恒瑞醫(yī)藥計劃今年在中國提交HRS-7535用于體重管理的上市申請。
 
　　6月，翰森制藥自主研發(fā)的國產(chǎn)減重創(chuàng)新藥奧萊泊肽上市許可申請(NDA)正式獲國家藥監(jiān)局受理。該是由翰森制藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑，每周一次皮下注射，通過協(xié)同調(diào)節(jié)食欲中樞和能量代謝通路實現(xiàn)減重。
 
　　今年3月公布的III期注冊臨床研究顯示，治療48周后，受試者體重平均降幅高達19.3%。同時，97.2%的受試者實現(xiàn)了≥5%的臨床有意義減重目標(biāo)。
 
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　　總的來說，近年來減重藥物市場正快速增長。到2030年全球減肥藥市場規(guī)模預(yù)計將達到1140億美元，其中口服藥規(guī)模預(yù)計達460億美元、占比40%。對此，業(yè)內(nèi)認為，口服減重藥賽道將從“雙雄爭霸”演變?yōu)楦訌?fù)雜的多元競爭格局。與此同時，對于患者而言，也將迎來更多的選擇、更低的成本、更好的療效。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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