【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月15日,強生交出2026年半年成績單。其中強生與傳奇生物合作開發(fā)的BCMA CAR-T藥物CARVYKTI迎來大豐收,成為亮點之一。
根據(jù)強生財報顯示,今年上半年CARVYKTI銷售額達(dá)12.54億美元,同比增長55.1%,全年銷售額有望突破25億美元。其中今年二季度CARVYKTI銷售額達(dá)6.57億美元,同比增長49.4%,環(huán)比增長10%。
據(jù)悉,CARVYKTI已在超過18個市場實現(xiàn)商業(yè)上市,并拓展至意大利、波蘭、捷克共和國和澳大利亞。傳奇生物憑借其位于新澤西州拉里坦的大型生產(chǎn)基地擴(kuò)建,實現(xiàn)了99%的生產(chǎn)成功率,中位周轉(zhuǎn)時間約為29天。全球商業(yè)化生產(chǎn)基地(含美國Raritan、比利時Tech Lane以及諾華CMO等)支撐年產(chǎn)約1萬劑的能力,對應(yīng)約30億美金的銷售額。并且,美國FDA和歐盟委員會已將CARVYKTI的適應(yīng)癥擴(kuò)展至更早的治療線,為其顯著的總生存期獲益提供了有力支持。公開信息顯示,截至目前,CARVYKTI累計治療患者已超過1萬例。
業(yè)內(nèi)表示,從目前來看,CARVYKTI已將BCMA CAR-T賽道上的競爭甩在身后。數(shù)據(jù)顯示,2025年CARVYKTI全年銷售額同比激增96%,高達(dá)18.87億美元。作為對照,頭款BCMA CAR-T——百時美施貴寶(BMS)的Abecma銷售額在2026年第一季度同比下滑21%至8100萬美元。兩者的差距呈加速擴(kuò)大態(tài)勢。
有機構(gòu)表示,這種差距的核心在于療效數(shù)據(jù)。CARTITUDE-4研究顯示,CARVYKTI中位無進(jìn)展生存期達(dá)50.4個月,超三成患者實現(xiàn)五年無進(jìn)展生存,且是顯示總生存期獲益的BCMA CAR-T。在針對末線患者的CARTITUDE-1研究中,CARVYKTI一次治療使三分之一患者實現(xiàn)五年以上不需治療、疾病無進(jìn)展,中位總生存期達(dá)到60.7個月。
在CARVYKTI的強勢帶動下,強生今年上半年總營收達(dá)到493.72億美元,同比增長8.2%。其中,二季度,強生實現(xiàn)營收253.1億美元,同比增長6.6%,超出LSEG分析師一致預(yù)期的250.5億美元。基于上半年的強勁勢頭,強生將2026年全年營收指引上調(diào)至約1011億美元,調(diào)整后EPS指引上調(diào)至11.68美元。按新指引中點計算,這將是強生140年頭次突破年營收千億美元大關(guān)。
亮眼的商業(yè)化成果之外,強生也同步在推進(jìn)研發(fā)管線優(yōu)化,主動剝離潛力不足的項目,聚焦核心賽道創(chuàng)新。如根據(jù)財報,強生宣布,基于2b期Parasol研究的核心頂線數(shù)據(jù)評估,全面叫停眼科基因療法JNJ-1887在地圖狀萎縮(GA)項目中的開發(fā),將該資產(chǎn)從管線中剔除。公司同時明確表示,雖然這一項目終止,但仍將繼續(xù)推進(jìn)眼科領(lǐng)域相關(guān)科研工作,并把此次項目積累的經(jīng)驗應(yīng)用到更早期的研發(fā)項目中。JNJ-1887當(dāng)初來自Hemera Biosciences。4月16日,強生還蹭宣布將眼科基因療法botaretigene sparoparvovec(bota-vec)退還給原研方MeiraGTx,這一決定源于該藥在關(guān)鍵III期LUMEOS試驗中未達(dá)主要終點。
整體來看,CARVYKTI的強勢崛起成為強生業(yè)績增長的核心新引擎,既保障了短期業(yè)績的高速增長,也夯實了長期創(chuàng)新發(fā)展的根基。隨著全球商業(yè)化持續(xù)推進(jìn)、產(chǎn)能穩(wěn)步釋放,強生千億營收目標(biāo)落地可期,也將持續(xù)鞏固其地位。據(jù)悉,公司在多發(fā)性骨髓瘤是強生腫瘤核心業(yè)務(wù)有四款產(chǎn)品,除了CARVYKTI外,還有CD38單抗DARZALEX、BCMA/CD3雙抗TECVAYLI、GPRC5D/CD3雙抗TALVEY,他們構(gòu)筑了從單抗、雙抗到CAR-T的完整防線。其中DARZALEX上半年銷售額達(dá)81.71億美元,同比增長20.6%;兩款雙抗產(chǎn)品合計收入13.34億美元。
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