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臨床喜訊不斷，這家藥企今年在多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新突破

2026年07月17日 11:33:25來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：37442

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2026年以來，諾誠健華在創(chuàng)新方面取得了多項(xiàng)重要新突破，包括自免管線迎來關(guān)鍵臨床驗(yàn)證、實(shí)體瘤ADC平臺(tái)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段等。

　　7月16日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新一代口服TYK2抑制劑Soficitinib(ICP-332)治療成人非節(jié)段型白癜風(fēng)的II/III期研究中的II期研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

　　Soficitinib是諾誠健華自主研發(fā)的高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，用于開發(fā)治療多種T細(xì)胞相關(guān)的自身免疫性疾病。II期結(jié)果顯示，在第24周，面部白癜風(fēng)面積評(píng)分指數(shù)(F-VASI)較基線水平有顯著改善，每天一次80 毫克soficitinib劑量組較基線下降38.8%，每天一次120 毫克劑量組為41.2%，安慰劑組為2.2%。

　　III期研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的多中心注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估soficitinib (ICP-332)在中重度特應(yīng)性皮炎成人患者中的療效、安全性與耐受性。除了達(dá)到主要終點(diǎn)，其還成功達(dá)到了多個(gè)次要終點(diǎn)，表明其在各項(xiàng)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)中均具有一致的治療效果。

　　6月18日，諾誠健華宣布，其在研藥物坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺及R-CHOP方案治療初治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)及高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤(HGBL)的全球III期frontMIND研究，于2026歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)年會(huì)公布陽性結(jié)果。

　　結(jié)果顯示，相較于現(xiàn)有一線標(biāo)準(zhǔn)療法R-CHOP方案，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺和R-CHOP方案(Tafa-Len-R-CHOP)的研究結(jié)果展示無進(jìn)展生存期(PFS)大幅改善，該方案有望為高危DLBCL和HGBL患者提供全新一線標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。

　　6月3日，諾誠健華自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248)治療骨髓增生異常綜合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)的最新數(shù)據(jù)，在2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)以口頭報(bào)告形式發(fā)布。

　　據(jù)悉，Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑。目前，除了一線治療CLL/SLL，該藥還在加速推進(jìn)治療BTK抑制劑耐藥后的套細(xì)胞淋巴瘤的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，并獲得突破性療法認(rèn)定。此外，mesutoclax治療急性髓系白血病(AML)和骨髓增生異常綜合癥(MDS)的臨床研究也正在推進(jìn)。

　　5月28日，諾誠健華發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)患者的新藥上市申請(qǐng)，近日已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

　　根據(jù)公告，奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的具有高度靶點(diǎn)選擇性的新型BTK抑制劑，而ITP是奧布替尼從血液瘤頭個(gè)進(jìn)入自身免疫性疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥。

　　……

　　總的來說，這些突破是諾誠健華長期減持研發(fā)、差異化戰(zhàn)略選擇、高效組織架構(gòu)和充足資金儲(chǔ)備共同作用的結(jié)果。未來，隨著眾多新藥的持續(xù)落地，公司將從依靠單一產(chǎn)品的Biotech，加速轉(zhuǎn)型為擁有多產(chǎn)品梯隊(duì)的平臺(tái)型Biopharma。

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