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該藥企中藥1類新藥大爆發(fā),7個產(chǎn)品處于獲批臨床及以上階段

2026年07月17日 09:14:43來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:32838

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】健民藥業(yè)以中藥創(chuàng)新研發(fā)為核心,近年來堅持研發(fā)創(chuàng)新,持續(xù)加大研發(fā)投入,數(shù)據(jù)顯示,2025年公司研發(fā)投入同比增長19%,約1.16億元,研發(fā)新品聚焦兒科、婦科、消化、呼吸等治療類別,覆蓋常見病、多發(fā)病等領(lǐng)域。
 
  在持續(xù)的研發(fā)投入,公司的中藥1類新藥迎來大爆發(fā),已有7款中藥1.1類新藥處于獲批臨床及以上階段。其中,七蕊胃舒膠囊、小兒紫貝宣肺糖漿、小兒牛黃退熱貼膏均已獲批上市。
 
  資料顯示,七蕊胃舒膠囊用于治療非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證,由三七、枯礬、煅花蕊石等藥材組成,組方來源于中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院的院內(nèi)制劑。小兒紫貝宣肺糖漿由牛蒡子、桑葉、薄荷、荊芥穗、川貝母、前胡、紫菀、麩炒枳殼、板藍(lán)根、甘草等優(yōu)質(zhì)中藥材精制而成,具有疏散風(fēng)熱、宣肺止咳的功效,主要用于治療小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證引起的咳嗽,伴有咳痰、汗出、咽痛、口渴等癥狀,該產(chǎn)品在研發(fā)過程中充分考慮了兒童的生理特點(diǎn),采用了質(zhì)輕溫和的藥材和獨(dú)特的組方配伍。小兒牛黃退熱貼膏為兒童專用藥,該藥具有退熱解表,清熱解毒的功效,適用于小兒急性上呼吸道感染風(fēng)熱證所致的發(fā)熱(38.5℃及以下)。
 
  除以上獲批產(chǎn)品外,公司的通降顆粒上市申請于今年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。該產(chǎn)品具有疏肝清熱、和胃降逆的功效,適應(yīng)癥為肝胃郁熱型非糜爛性胃食管反流病(NERD),可緩解燒心、反酸、噯氣、胸骨后疼痛、咽部異物感、胸脅脹滿或脹痛等癥狀。目前市面上中成藥在消化領(lǐng)域多集中于慢性胃炎、功能性消化不良等方向,專門針對非糜爛性胃食管反流病的中藥品種較為稀缺。通降顆粒的開發(fā),有望為患者帶新的用藥選擇。
 
  此外,健民藥業(yè)的枳術(shù)通便顆粒(兒童功能性便秘)、益母婦炎顆粒(慢性盆腔痛)分別步入Ⅲ期臨床和Ⅱ期臨床,申報NDA指日可待;小兒辛蒼通竅顆粒于近日獲批IND。
 
  其中,枳術(shù)通便顆粒處方來源于湖北省中醫(yī)名師、湖北省中醫(yī)院兒科專家陳陶后教授治療小兒便秘的臨床經(jīng)驗方,功能主治為清潤腸燥,用于小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘的治療。癥見大便干結(jié),排便困難,甚至便秘不通,面紅身熱,腹脹或痛,小便短黃,口干口臭,或口舌生瘡,舌質(zhì)紅,苔黃燥,脈滑實。本品處方前期為臨床經(jīng)驗方,在臨床上取得了良好療效,尤其是在治療小兒燥熱內(nèi)結(jié)便秘方面,顯示出較好的臨床療效,且未見明顯不良反應(yīng),毒理試驗結(jié)果顯示本品安全性好、安全劑量范圍寬。
 
  中藥1.1類新藥益母婦炎顆粒功能主治清熱燥濕、散瘀止痛、活血調(diào)經(jīng),擬用于盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛濕熱瘀阻證,癥見下腹疼痛或刺痛,痛有定處,腰骶疼痛,帶下量多,色黃質(zhì)稠,神疲乏力,經(jīng)期腹痛加重,月經(jīng)量多或伴經(jīng)期延長,舌質(zhì)紅,或見舌尖瘀點(diǎn)或瘀斑,苔黃膩或白膩,脈弦滑或弦澀。
 
  小兒辛蒼通竅顆粒主治2—14歲兒童常年性過敏性鼻炎肺經(jīng)風(fēng)寒證,癥見突然或反復(fù)發(fā)作的鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流清稀鼻涕,鼻黏膜腫脹,可伴有眼癢,伴或不伴食欲不振,大便不調(diào),舌淡苔薄白或白膩,脈滑。
 
  據(jù)悉,健民藥業(yè)致力于中醫(yī)藥創(chuàng)新傳承,構(gòu)建兒科系列產(chǎn)品線,培育出一系列重磅產(chǎn)品。展望未來,隨著更多中藥創(chuàng)新藥獲批上市,公司將為更多患者帶來新的產(chǎn)品選擇。
 
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