【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，翰森制藥宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093)，在用于經(jīng)含鉑治療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(ARTEMIS-008)中達(dá)到總生存期(OS)的主要終點(diǎn)。
 

　　在預(yù)設(shè)的期中分析中，與托泊替康相比，Risvutatug Rezetecan在OS方面顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。
 

　　根據(jù)資料，HS-20093目前已在中、美、歐、日等國際/地區(qū)獲得11項突破性療法認(rèn)定、優(yōu)先審評資格及孤兒藥資格，其中7項肺癌相關(guān)監(jiān)管認(rèn)定。翰森制藥將于近期與NMPA藥品審評中心啟動溝通，推進(jìn)新藥上市申請準(zhǔn)備工作。
 

　　據(jù)了解，2026年是翰森制藥在ADC領(lǐng)域取得里程碑式突破的一年，除了自研的HS-20093在小細(xì)胞肺癌III期臨床中達(dá)到主要終點(diǎn)外，在6月24日，公司自主研發(fā)的一款新型潛在First-in-Class抗體藥物偶聯(lián)物——注射用HS-20110也已獲得CDE受理。
 

　　公開信息顯示，HS-20110的臨床推進(jìn)節(jié)奏相當(dāng)緊湊。2025年2月，一項評估HS-20110在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性的I期臨床研究已完成首例患者入組。2025年12月，針對晚期結(jié)直腸癌的Ib/II期臨床研究也正式啟動，計劃入組502例患者。目前，該產(chǎn)品還已在中國和美國同步開展針對結(jié)直腸癌及其他實體瘤的全球臨床試驗。
 

　　此外，在4月12日，GSK宣布, 其從瀚森制藥引入的B7-H4 ADC藥物mocertatug rezetecan(簡稱Mo-Rez)全球I 期臨床試驗BEHOLD-1的積極結(jié)果。據(jù)悉，Mo-Rez(HS-20089)是一種新型的、針對 B7-H4 的在研ADC，旨在優(yōu)化療效和耐受性。2023年10月，GSK以15.7億美元從瀚森制藥獲得HS-20089全球獨(dú)家權(quán)益(不包括中國大陸、國香港、國澳門及國中國臺灣)，以推進(jìn)該藥物在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。
 

　　在產(chǎn)品臨床好消息不斷的同時，公司在對外授權(quán)合作方面也迎來了新突破。6月15日，HS-20118被翰森制藥正式許可給Avere，獲代號AVR-001。Avere成立于2025年6月，翰森制藥曾就Avere的成立作出名義出資。
 

　　HS-20118是翰森制藥自研的IL-23受體拮抗劑，屬于1類新藥。在中度至重度斑塊狀銀屑病患者中開展的Ib期臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥每周一次給藥，在第4周和第8周的一些指標(biāo)與上一代須每日給藥的口服藥相當(dāng)，且耐受性良好。
 

　　值得一提的是，7月14日，Avere與納斯達(dá)克上市公司NextCure達(dá)成了合并協(xié)議，合并后公司將以“Avere Therapeutics, Inc.”的名稱運(yùn)營，此后還將繼續(xù)開發(fā)該銀屑病藥物。
 

　　總的來說，翰森制藥在ADC領(lǐng)域，正以B7-H3和B7-H4兩個核心管線為突破口，實現(xiàn)商業(yè)化與國際化的雙重兌現(xiàn)。未來，通過持續(xù)的技術(shù)輸出和管線布局，其在ADC賽道的長期競爭力將不斷鞏固。
 

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