【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,君實生物發(fā)布公告,公司已于6月30日與復(fù)星醫(yī)藥全資子公司復(fù)星萬邦簽署《授權(quán)許可協(xié)議》,將自研抗IL-17A單抗偌考奇拜單抗(JS005)大中華區(qū)全部開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化獨占權(quán)益對外出讓。這筆交易的總金額上限超過13.4 億元,包括2.15 億元首付款、 11.25 億元里程碑付款,外加雙位數(shù)百分比銷售提成。
據(jù)了解,偌考奇拜單抗是君實生物自主研發(fā)的特異性抗IL-17A單克隆抗體。2025年12月,偌考奇拜單抗用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者的新藥上市申請獲得NMPA受理。目前,該藥用于治療活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的II期臨床的所有參與者已完成研究隨訪。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,此次君實生物將偌考奇拜單抗大中華區(qū)權(quán)益授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥核心原因是IL-17A 賽道已成紅海,行業(yè)競爭內(nèi)卷加劇。據(jù)悉,IL-17A全稱白細(xì)胞介素 - 17A。當(dāng)這種細(xì)胞因子分泌失調(diào)時,會引發(fā)銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等一系列疾病。
目前,國內(nèi)已有諾華、禮來、恒瑞、康方、三生國健等多款 IL-17A 靶點藥物獲批,另有多款在申報階段。如2026年6月,巨石生物的司庫奇尤單抗注射液上市申請已獲受理。2024年9月,盛迪亞生物申報的夫那奇珠單抗注射液也已獲批上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。君實生物的JS005雖III 期臨床療效處于前列,但作為后入場選手,單純依靠產(chǎn)品數(shù)據(jù)很難突圍。
此外,君實當(dāng)前核心資源集中于腫瘤管線,暫無充足資金、人力搭建獨立自免商業(yè)化體系,經(jīng)營壓力大也是出讓的一大原因。復(fù)星萬邦長期深耕自身免疫領(lǐng)域,擁有現(xiàn)成全國學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊、醫(yī)院渠道、醫(yī)患教育體系、醫(yī)保準(zhǔn)入經(jīng)驗,可大幅縮短 JS005 上市后放量周期,更快兌現(xiàn)產(chǎn)品臨床與商業(yè)價值。
實際上,君實生物此次將偌考奇拜單抗授權(quán)給復(fù)星萬邦,也標(biāo)志著其BD策略已從“圍繞核心產(chǎn)品出海”向“推動非核心管線對外合作、加速商業(yè)化變現(xiàn)”轉(zhuǎn)變。這種 "研發(fā) + 商業(yè)化" 的分工合作模式對君實而言,能助其提前鎖定現(xiàn)金流,聚焦核心管線研發(fā)。對復(fù)星而言,能快速補(bǔ)充優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,鞏固自免領(lǐng)域布局。此外,對患者而言,成熟的商業(yè)化體系有望也將讓新藥更快、更廣地觸達(dá)臨床。
總的來說,君實與復(fù)星的這次聯(lián)手,或許只是一個開始。未來,行業(yè)內(nèi)或會有更多 "研發(fā)型藥企 + 商業(yè)化頭部" 的組合出現(xiàn),共同推動中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速高質(zhì)量發(fā)展。
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