【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】創(chuàng)新是藥企發(fā)展的核心驅(qū)動力，持續(xù)的研發(fā)投入與技術(shù)突破，是醫(yī)藥企業(yè)深耕賽道、惠及患者的關(guān)鍵。6月25日，國內(nèi)創(chuàng)新藥企恒瑞醫(yī)藥接連發(fā)布多項(xiàng)重磅利好公告，涉及腫瘤藥新適應(yīng)癥獲批、眼科新藥成功上市、全新抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)獲批等，單日多點(diǎn)開花、成果密集落地，充分彰顯了公司創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。
 

　　公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域迎來重大突破，6月25日恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司阿得貝利單抗注射液新增非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)圍術(shù)期適應(yīng)癥，這是阿得貝利單抗在肺癌領(lǐng)域獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，也由此成為國內(nèi)獲批NSCLC圍術(shù)期適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-L1抑制劑。
 

　　公告顯示，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為本品聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術(shù)后繼續(xù)以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術(shù)切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
 

　　阿得貝利單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，達(dá)到治療腫瘤的目的。該產(chǎn)品已于2023年2月獲批上市，與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。此次獲批新適應(yīng)癥，將為非小細(xì)胞肺癌圍術(shù)期患者提供新的治療選擇，進(jìn)一步拓展了其在肺癌治療領(lǐng)域的臨床范圍。目前恒瑞醫(yī)藥正開展多項(xiàng)阿得貝利單抗II-III期臨床研究，持續(xù)探索其在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、膽道癌、胃癌、食管癌、肝癌、結(jié)直腸癌、腎癌等多個瘤種中的治療潛力。
 

　　在眼科治療賽道，恒瑞醫(yī)藥同樣實(shí)現(xiàn)新品落地。6月25日恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司產(chǎn)品環(huán)孢素滴眼液(IV)上市。本品可促進(jìn)干眼患者的淚液分泌，適用于干眼所致的淚液生成減少的患者，以改善干眼的體征。
 

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品是從Novaliq引進(jìn)，基于EyeSol®平臺研發(fā)，生物利用度較水基0.05%環(huán)孢素提升17.6倍。截至目前，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約1.03億元。數(shù)據(jù)顯示，2025年同類產(chǎn)品全球銷售額合計(jì)約21.06億美元。
 

　　除了新藥獲批上市，恒瑞醫(yī)藥前沿抗腫瘤藥物研發(fā)再獲階段性進(jìn)展。同一日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-4508片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
 

　　HRS-4508片是一種新型、高效、選擇性的酪氨酸激酶抑制劑，通過抑制腫瘤細(xì)胞增殖發(fā)揮抗腫瘤作用。目前該項(xiàng)目多項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn)，適應(yīng)癥覆蓋乳腺癌、肺癌等。截至目前，HRS-4508片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為8,180萬元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　同一日三大研發(fā)成果的披露，是恒瑞醫(yī)藥長期堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的生動縮影。當(dāng)前，公司實(shí)現(xiàn)了成熟產(chǎn)品迭代升級、全新產(chǎn)品落地布局、前沿藥物持續(xù)研發(fā)的全鏈條突破。未來，隨著多款創(chuàng)新藥陸續(xù)上市、新適應(yīng)癥不斷拓展，恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)為國內(nèi)患者提供更優(yōu)、可及的創(chuàng)新診療方案，同時進(jìn)一步鞏固自身在國內(nèi)創(chuàng)新藥企中的地位。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。